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主题：【求助】【求助】初次申请cma，仪器是买的二手的，评审在仪器这块需要提供什么资料？

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LZH0906
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发表于：2020/04/26 16:36:40 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
【求助】初次申请cma，仪器是买的二手的，评审在仪器这块需要提供什么资料？有没有什么具体的要求？
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2020/4/26 16:51:56 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
仪器要验收，做仪器确认，然后建仪器档案。
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2020/4/26 16:53:58 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
仪器设备必须是实验室能独立调配，所以应该与上家签个转让合同，明确产权，转让后为确保仪器设备的正常使用，仪器在使用前必须送计量检定，建立仪器设备档案。
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2020/4/26 16:56:24 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
仪器要有仪器档案资料，包括二手购买资料，设备说明书信息等，购买回来后需要检定校准的要送检，不需要的要做功能核查等，校准回来后要做计量验收等
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action2017
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2020/4/26 17:05:21 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
设备来源必须清晰，购置/转让合同、票据证明
设备功能满足要求，设备的实验室验收，包括进行设备性能验收；设备进行必要的第三方检定/校准（如果可能的话），对于检定/校准结果进行确认；
建立设备档案，包括说明书之类的内容；
二手设备一般应该是比较贵或者精密的，编制作业指导书；
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yayicuo
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2020/4/26 21:01:58 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
设备的采购、验收、登记，建立设备档案，包括说明书、备品备件，3Q验收，校准证书、量值溯源图、计量确认、设备使用记录、设备的维护保养记录、设备校准方案。编写的设备操作作业指导书、期间核查作业指导书等。
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LZH0906
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2020/4/26 22:28:40 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
仪器设备必须是实验室能独立调配，所以应该与上家签个转让合同，明确产权，转让后为确保仪器设备的正常使用，仪器在使用前必须送计量检定，建立仪器设备档案。
感谢您的指导，再次感谢
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LZH0906
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2020/4/26 22:31:24 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
仪器要有仪器档案资料，包括二手购买资料，设备说明书信息等，购买回来后需要检定校准的要送检，不需要的要做功能核查等，校准回来后要做计量验收等
感谢专家的指导，申请CMA需要运行满6个月，如果仪器是近期校准的可以申请么
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冰饼兵
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2020/4/26 22:33:05 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
3c证书
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LZH0906
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2020/4/26 22:43:58 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
设备的采购、验收、登记，建立设备档案，包括说明书、备品备件，3Q验收，校准证书、量值溯源图、计量确认、设备使用记录、设备的维护保养记录、设备校准方案。编写的设备操作作业指导书、期间核查作业指导书等。
设备的原始档案 说明书  、备品备件、设备的原校准鉴定证书都有的，只是对方是实验室开不出正式的FA票给我们，只是写了一份购销合同，不知道能否证明仪器是属于我们的
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dacaoyu
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2020/4/27 9:07:09 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
二手不二手影响不大 反正跟一手一样验收 和提供发票就可以了
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