主题：【分享】浅议提升农产品检验中心的质量管理

浅议提升农产品检验中心的质量管理

河南省鹤壁市农产品质量安全监测检验中心（458030）  刘宏伟

［关键词］加强； 农产品质检中心；质量管理
　　随着我国法律的不断健全，公民法律意识和自我保护意识的增强， 对检测服务质量的要求愈来愈高，为了如何避免围绕检验报告数据是否准确产生纠纷，我们如何举证自己的报告是准确呢？全面质量管理体系的建立和实施是最重要的证据，才能更好的预防和处理检测活动中的纠纷问题，从而积极有效地运用法律手段来维护中心的合法权益。
1　建立和实施全面质量管理体系
　　为了保证检验结果的质量，必须对检验全过程进行控制，建立实施质量管理体系，使可能影响结果的各种因素和环节都处于受控制状态，从而保证检验结果的准确可靠。检验工作实施质量管理过程包括三个阶段：分析前的质量管理、分析阶段的质量管理、分析后的质量管理。分析前的质量管理是检验质量保证的前提，分析前的质量没有保证，不论分析中的质量多好，仍然得不到准确可靠的检验结果。
1.1　分析前的质量管理
实验室管理人员应掌握检验项目的实验原理，不断与实验室工作人员进行信息交流，以便能根据不同样本、要求来准确地选择检验方法，规范检验流程卡；抽检人员应熟悉不同样本的抽样要求，如抽样前的准备，样本的临时保存和处理，知道样本在什么情况下会影响检测结果，样本采集要规范化，应知道标本运送时需要什么条件以及如何保证这些条件。
由于农产品检测中心的样本大多都是生鲜产品，其抽样、保存、运输及实验室流转都要注意环境条件，在样本流转到实验室的检测室以前，要始终保持新鲜样本的冷冻状态，确保样本的完好不变质不腐烂不霉变是保证检测质量管理的前提。
1.2　分析阶段的质量管理从样本接受处理到分析及结果，是实验室质量管理的主要阶段。建立可靠的分析测定系统及完善的室内质量控制,使保证检验结果准确的重要保证。
对于农产品检测分析而言，质量管理重在样本的流转和实验室的前处理过程中，必须保证样本的解冻、称取等环节做到解冻不加热、称取不带冰，确保在室温状态下进行样品的解冻、称取、提取、浓缩、过滤、定容等工作程序，这是保证检测质量管理的关键。
1.3　分析后的质量管理
在发出报告前根据流程卡提供的详细内容和实验室原始记录，进行结果审核无误后确认。发报告一定要及时，对特殊的样本检验要分清轻重缓急。
分析后的样本应及时交回样品管理员，不能长时间存放在前处理室及检测室，要及时冷冻，防止样本的霉变变质，同时做好样本的保存及复检准备。待检测数据审核上报后严格按照《样品处理程序》进行样品处理，这是保证检测质量管理的最后保障。
2　建立实验室的操作规程，编制和实施完整的操作手册
　　每个实验室需建立严格的操作规程，编制实用而完整的操作手册(操作规程)这也是全面质量管理的重要组成部分。操作手册的内容应包括样本收集、运送、保存、处理的要求，实验方法原理、操作步骤、试剂和仪器的要求、实验室工作要求、仪器校准方法及校准物、质控物规格、实验注意事项、质量控制措施、室内质量控制规则和允许偏离度等。实验室要建立关于对一些检验报告撤销补发的书面程序，即规定当某一检验结果明显异常提示可能导致结果失真时，实验室必须立即向申请撤销原检验报告并有相应的记录。
3　加强能力验证与室间比对
　　多次完整的人员能力验证是检测仪器稳定性和试剂质量的重要方法，也是保证检验结果准确的重要措施。室间比对是实验室质量保证的基础，而人员能力验证是室内质控的继续和补充，起到相互校证检验结果准确性的作用，对实验室质控起到监督、促进作用。因此，每个检验室应努力地做好被检测项目的质量控制，并积极参加其他实验室间的比对实验工作。
4　检验文书的管理及各项记录的保存
　　保存好完整、详细的检验原始记录是质量体系重要的组成部分，必须详细填写对样本的验收、检验流程卡、检验原始记录、仪器使用记录、药品领用记录和不合格样本的保存处理，样本采集、送检、实验及发出报告的时间，室内、室间质量评价结果，都应有详细记录及签名。检验结果和原始记录应按有关规定保存，一旦有投诉时，这些记录就是表明本实验室质量的证据。
5　仪器和试剂使用要符合要求
　　仪器、试剂、校准物等都是保证检验分析准确的关键因素，也是室内质控的核心。所购置的试剂耗材必须有国家药品监督管理局的使用许可证。应尽量使用品牌产品及与仪器配套的原装试剂，以作为处理相关纠纷时的举证依据。
6　检验报告的数据仅对所有检测的样本负责
影响检验结果的因素是多方面的。样本的采集过程以及采集样本时的方法、环境均可影响结果，甚至有可能在采集和运送样本的过程中或某些人为的因素产生差错现象。因此检验报告单必须注明“本报告结果仅对所检测的样本负责”。对特殊及异常结果样本要进行保存，以便进行重复检验。
    综上所述，提高检验质量、预防检验报告纠纷仅靠检验科的质量控制是不够的，需要包括实验室管理人员、抽检人员及检验科的所有人员。这样才能保证检验质量，使中心能够保证检测行为的公正性和检测结果的准确性，更好地为农产品质量安全工作服务。