实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8075252今日发帖：217 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
实验室认可/资质认定
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【分享】CNAS发布微生物检测方法验证与确认指南标准征求意见

浏览0 回复2 电梯直达
senke
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2018/09/16 22:17:08 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
本标准的技术指标主要参考ISO和AOAC标准中的技术方法，按照ISO17025标准的要求，制定适合我国标准的微生物检测方法验证和确认指南。同类型的国家标准项目《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》已经于2012年立项，2015年报批，微生物领域急需本项目来规范检测方法验证与确认工作。
1、为实验室检测结果的准确性提供保证。
微生物检测可选择的方法范围较广，既有国际标准、国际权威组织发布的标准，又有国家标准、行业标准等；针对各种快速检测技术以及仪器设备的开发及使用，实验室可以制定非标准方法。对微生物检测方法进行证实和确认，不仅是实验室质量体系所依据标准的要求，而且通过对检测方法的确认，实验室应能够证明其正确使用某个方法，且该方法能够满足某一特定预期用途的特殊要求，从而进一步对检测结果的可靠性加以信任。
2、满足实验室认证认可的要求
ISO/1EC 17025中5.4.2规定“在引入检测或校准之前，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。通过对标准进行方法确认和证实，能够帮助加强已有的管理制度和支持实验室的认可。如何正确的选择、使用、证实或确认检测方法，国际标准化组织(ISO)、国际官定分析检测协会（AOAC）等国际组织都对检测方法的确认技术均以“标准”的形式进行了技术规范。但目前我国没有适用于微生物的确认或证实技术，缺少可以参考和使用的标准方法。

因此，对方法进行验证或确认，是保证一个新建方法具有适用性、科学性和严谨性的关键步骤。因此，十分有必要对认可实验室在引入新的检测方法、以及方法变更等，对检测方法的验证与确认提供指南。
请参考附件！
附件：
合格评定—微生物检测方法确认与验证指南-征求意见稿.doc
附件2 《合格评定—微生物检测方法验证与确认指南》（编制说明）.docx
《合格评定—微生物检测方法验证与确认指南》征求意见表.docx
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 技术咨询 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
相关阅读
承之
dacaoyu
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2018/9/17 13:43:19 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
想想分享！
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
网络少先队
ls9017
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2020/10/28 12:48:14 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢分享！
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： CNAS发布微生物检测方法验证与确认指南标准征求意见
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁