主题：【第十二届原创】微生物室规划所需资源详解

微生物室规划所需资源详解

微生物项目在很多领域都存在，比如食品、化妆品、疾控等领域，而如何在建设之初做好实验室建设规划，保证微生物室的建立和微生物项目的进行呢。
首先：人员，根据CNAS-CL01-A001检测检测和校准实验室能力认可准则 在微生物检测领域的应用说明 ，实验室技术管理者中应至少包括一名在申请认可或已获认可的微生物检测范围内具有微生物专业或与微生物密切相关的本科以上学历和三年以上微生物检测的工作经历的成员；负责指导或培训检验人员常规微生物实验。
实验室从事微生物检测的关键检测人员应至少具有微生物或相关专业专科以上的学历，或者具有 10 年以上微生物检测工作经历。授权签字人应具有相关专业本科以上学历，并具有 3 年以上相关技术工作经历，如果不具备上述条件，应具有相关专业专科以上的学历和至少 10 年的微生物相关领域检测工作经历。
环境：确定人员后我们要进行洁净室的建设，根据项目、实验室面积综合评价，规划实验室的建设、总体布局和设施应能满足从事检验工作的需要，并以能获得可靠的检测结果为重要依据，且符合所开展微生物检测活动生物安全等级的要求，尤其是洁净级别及生物安全柜和超净工作台的要求。
我们要对相关的功能区进行清楚的标识，并且能够有效的监控和记录环境条件，在异常情况下能够通过采取措施恢复正常。
而且一般情况下，需注意霉菌的培养和检测，要有适当的措施控制孢子在空气中的扩散。
所以在实验室建设初期，应对微生物实验室进行合理的规划，如每个功能区的使用面积，预计的样品数量，设备的长宽高以及使用几个高压灭菌锅都是需要考虑的。
仪器设备及耗材：根据项目进行购置，包括检测方法（如药物敏感试验、抗菌性能测试）中规定的菌种外，还应包括应用于培养基（试剂）验收/质量控制、方法确认/证实、阳性对照、阴性对照、人员培训考核和结果质量的保证等所需的菌株、设备、耗材等。
样品：样品贮存设备应足够保存所有的试验样本，并具备保持样本完整性和不会改变其性状的条件。在试验样本需要低温保存时，冷冻冷藏设备必须有足够的容量和满足样本保存所要求的条件。
测试和质量控制：针对微生物定量检测项目，应定期使用有证标准物质/标准样品（如菌落总数标准物质、大肠菌群标准物质等）进行监控，或使用质控样品开展内部质量控制活动。
针对微生物定性检测项目，应定期使用标准物质/标准样品、质控样品或用标准菌种人工污染的样品开展内部质量控制。实验室应根据工作量、人员水平、能力验证结果、外部评审等情况对定期做出明确规定，如：定量检测项目 6 次/年，定性检测项目 4 次/年等。
因为在微生物检测领域内，内部质量控制所使用的手段不多，所以建议购买质控样品，检验人员的操作和能力。
综上，在微生物建设之初，需要对微生物检测项目、环境的功能分区和面积以及仪器设备、耗材等的购置和验收、样品的存储容量等进行大致的估算，只有考虑全面，微检室才能规划的越好。