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主题：【已应助】检测中变更食品安全国家标准中标准曲线浓度点

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tiantaishan
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发表于：2021/06/17 23:19:40 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有个问题请教一下，对于食品安全国家标准如GB 5009.121-2016食品中脱氢乙酸的检测，如标准曲线的配置为1微克/ml、10微克/ml、50微克/ml、100微克/ml、200微克/ml，对于处理后样品浓度在1-10微克/毫升的范围，通过这几个点的校准来曲线来计算，是不如标准曲线范围在1-10微克/毫升范围的标准曲线来准确的。

如果更改标准曲线的浓度点，那就没有按照食品国家安全标准来检验；如果按照RB/T214,方法偏离经技术判断和批准并经客户同意，一般情况常常也是无法经客户同意的。

另外，食品安全标准有些色谱条件是写的参考条件，有些就只写了色谱仪器条件，没有写无参考仪器条件，如果按照优化的条件与标准条件不符了。药典对于色谱分析是明确写明了可以更改流动性比例等。

不知道能不能更改，如果有，有什么依据没有？？？
推荐答案：未来工程师回复于2021/06/18
样品浓度在曲线范围里即可，没必要重做，除非这个值面临判定限，重做一根低的做个验证。低浓度曲线和标准上推荐浓度不一样是完全可以的，还有仪器条件不同均可，因为标准主要说明是原理，推荐一些经过验证的方式方法试剂等，实验室可以根据自身条件进行简单调整，比如仪器条件，因为你买的仪器和当初制作标准的专家们用的肯定不会同一台，社会在发展进步，仪器也不断更新，如果标准上写明用不锈钢管柱，你就不能用毛细管柱吗？类似这种不会有评审专家算偏离的，每个实验室都有自己的实验室方法，最主要是做得准。
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2021/6/18 11:06:59 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
只要测定结果在曲线范围内就没必要再去改曲线范围了，虽然就我们理解来说可能曲线范围窄一点，低浓度会测的更准一点。但其实不管低浓度也好，高浓度也好，测出来的结果数值也只是一个参考数值，再怎么测也测不到它真正的真值
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检测老菜鸟
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2021/6/18 11:46:51 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
曲线浓度只要覆盖样品，我认为是可以的。但是只是在做样品的时候，而非做验证的时候。做验证的时候需要考虑大范围。
条件的话，一般都是参考条件，除了关键性仪器、试剂、步骤不更改，没有专家会在条件上扯皮。
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未来工程师
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2021/6/18 12:39:36 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
样品浓度在曲线范围里即可，没必要重做，除非这个值面临判定限，重做一根低的做个验证。低浓度曲线和标准上推荐浓度不一样是完全可以的，还有仪器条件不同均可，因为标准主要说明是原理，推荐一些经过验证的方式方法试剂等，实验室可以根据自身条件进行简单调整，比如仪器条件，因为你买的仪器和当初制作标准的专家们用的肯定不会同一台，社会在发展进步，仪器也不断更新，如果标准上写明用不锈钢管柱，你就不能用毛细管柱吗？类似这种不会有评审专家算偏离的，每个实验室都有自己的实验室方法，最主要是做得准。
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tiantaishan
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2021/6/18 22:13:20 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
中华人民共和国食品安全法实施条例第四十条　对食品进行抽样检验，应当按照食品安全标准、注册或者备案的特殊食品的产品技术要求以及国家有关规定确定的检验项目和检验方法进行。如果更改了标准中的条件（没有说明是参考条件的内容），那严格来说就是没有按照国家安全标准的检验方法来进行检验了。数据即使做的准，如果存在不规范的地方，有些专家会不认为偏离，但有些专家是认为偏离的，而且涉及法律层面就不更一样了
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