原文由 dahua1981(dahua1981) 发表:如果是单纯的扩项评审 你需要1 质量体系文件是否需要修订2 作业指导书是否需要修订3 因为扩项而增加的服务供应商(采购和服务供应商)的评价4 人员是否培训,考核,评价的记录5 设备采购,验收,符合性核查,校准记录6 方法验证或确认记录,能力验证或实验室间比对记录,7 新增检测方法的质量控制计划和实施记录8 典型模拟报告9 授权新检测方法开始使用的记录然后,填写申请书,提出扩项申请。特别注意,如果你的新增项目在过去1年里平均每月检测频次少于1次,则需要提供质控计划和记录。谢谢您的指导