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主题：【已应助】质控图的应用

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发表于：2021/08/24 14:31:05 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
CNAS-GL027：2018里控制图X-图用的是长时间段的控制值的两倍或三倍标准偏差进行控制。
CNAS-GL035：2018里x-s控制图用的又是平均值加减一个系数乘以标准偏差进行控制。
我们实验室想对于开封后逐级稀释后的标准溶液，将QC质控图和期间核查做在一起，可以这样操作吗？
推荐答案：omjia回复于2021/08/25
可以的，两种方式都可以。GL035 附录B , 开头写明：RM 期间核查可参照本附录建立控制图。也可参照 CNAS-GL027:2018《化学分析实验室内部质量控制指南——控制图的应用》建立控制图。
两者比较可以发现，GL035随着n（测定次数）的变大，系数在不断变小，只有n=2时，警戒线和控制线用的系数近似于2 和 3 ，比GL027更严格一些。
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dahua1981
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2021/8/24 14:35:13 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在实际工作中，实验室通过质量控制结果或质控图（参见CNAS-CL01:2018第7.7条款）来判断标准物质/标准样品的稳定性是最常用的方式。质控结果稳定也就证明了标准物质/标准样品的稳定性，此时就不需要进行额外的期间核查，按照期间核查的要求做好相关记录并予以保存。
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JOE HUI
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2021/8/24 14:42:09 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
当然可以，参照CNAS GL035:2018<<检测和校准实验室标准物质/标准样品验收和期间核查指南>>中5.4 期间核查方式
期间核查可以采取以下方式中的一种：
a) 检测足够稳定的、不确定度与被核查对象相近的实验室质控样品；
b) 与上一级或不确定度相近的同级CRM进行量值比对；
c) 送有资质的检测/校准机构确认；
d) 进行实验室间的量值比对；
e) 测试近期参加能力验证且结果满意的样品；
f) 采用质量控制图进行趋势检查等。

注：在实际工作中，实验室通过质量控制结果或质控图（参见CNAS-CL01:2018第7.7条款）来判断RM的稳定性是最常用的方式。质控结果稳定也就证明了RM的稳定性，此时就不需要进行额外的期间核查，按照期间核查的要求做好相关记录并予以保存。
其中f)提到可以采用质量控制图进行趋势检查等。但内部需要有相关指引操作做好规定，实际按照该相关指引操作即可，有记录
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Ins_0d32abf1
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2021/8/24 23:17:47 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:当然可以，参照CNAS GL035:2018>中5.4 期间核查方式期间核查可以采取以下方式中的一种：a) 检测足够稳定的、不确定度与被核查对象相近的实验室质控样品；b) 与上一级或不确定度相近的同级CRM进行量值比对；c) 送有资质的检测/校准机构确认；d) 进行实验室间的量值比对；e) 测试近期参加能力验证且结果满意的样品；f) 采用质量控制图进行趋势检查等。注：在实际工作中，实验室通过质量控制结果或质控图（参见CNAS-CL01:2018第7.7条款）来判断RM的稳定性是最常用的方式。质控结果稳定也就证明了RM的稳定性，此时就不需要进行额外的期间核查，按照期间核查的要求做好相关记录并予以保存。其中f)提到可以采用质量控制图进行趋势检查等。但内部需要有相关指引操作做好规定，实际按照该相关指引操作即可，有记录
但是这两个文件使用的质控方法不一样啊？
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2021/8/25 9:45:33 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
但是这两个文件使用的质控方法不一样啊？
CNAS GL035:2018<<检测和校准实验室标准物质/标准样品验收和期间核查指南>>中5.6.35.    RM的期间核查也可采用控制图法。常用控制图有平均值-标准偏差控制图（图）和平均值-极差控制图（图）。标准偏差控制图比极差控制图有更高的检出率。标准偏差控制图一般要求重复测量次数至少10次或以上。极差控制图一般要求复测量次数至少10次或以上。建立控制图的步骤可参见附录B。   
附录B 建立控制图的步骤
RM期间核查可参照本附录建立控制图。也可参照CNAS-GL027:2018《化学分析实验室内部质量控制指南——控制图的应用》建立控制图。
两者统计方法不一样，我们实验室是以后平均值-标准偏差控制图去计算，平均值是重复测量次数至少10次后固定下来的值，标准偏差是随着每天检测统计在一定范围内波动
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omjia
liqunqueen
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2021/8/25 17:26:58 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以的，两种方式都可以。GL035 附录B , 开头写明：RM 期间核查可参照本附录建立控制图。也可参照 CNAS-GL027:2018《化学分析实验室内部质量控制指南——控制图的应用》建立控制图。
两者比较可以发现，GL035随着n（测定次数）的变大，系数在不断变小，只有n=2时，警戒线和控制线用的系数近似于2 和 3 ，比GL027更严格一些。
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2021/8/25 17:27:17 Last edit by liqunqueen
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