刚开始还得了解认可准则规则及资质认定等文件要求,首先了解实验室文件体系
实验室管理文件体系包括:质量手册、程序文件、作业指导书、操作规程、标准方法及原始记录。
文件体系是如下的图:
其次实验室队伍建立
实验室人员是体系的参与者和执行者,是实验室体系中重要的构成部分。如果人员责任划分不明确,容易引起“扯皮”事件,导致管理的混乱。
另外,实验室管理人员过多,容易造成干活的少说话的多,导致人员浪费;管理人员过少,无法保证有效开展实验室管理。一个实验室应有一个管理者,同时下面分有技术主管和质量主管,部门负责人、设备安全员、监督员等。
制定管理流程
流程是一种管理的指导,主要是指导实验人员应该先做什么、后做什么,有效提高管理的质量,实验室体系流程也是各不相同:
体系执行监管
实验室管理运行状况需要定期评审,通过评审发现体系的有效性。一般的评审可分为外部审核、内部审核和日常监督。外部审核是外部顾客或第三方的审核、而内部审核和日常监督则属于实验室内审。
内审,需要定期进行。由内审组长和具有资格内审员组成,通过对管理体系的全面审核来发现问题;
监督员是日常的监督,重点对基层的工作情况进行监督,这样有利于发现问题立即解决问题。
实验室体系管理的负责人
实验室体系管理的负责人是实验室最高管理者,他是实验室目标和执行的总设计师。
每年的管理评审需要最高管理层的参与,通过管理评审对实验室管理提出新的要求和改进方向。