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主题：【已应助】CNAS评审领域内扩项，所对应修改的体系文件都有哪些？

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Ins_a4cac01b
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发表于：2024/03/13 08:54:19 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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推荐答案：检测一家亲回复于2024/03/13
申请表、作业指导书、原始记录、设备台账、标准物质台账等，该标准所对应的记录都要需要增加。如果扩项牵扯到新的领域估计还要修改程序文件和质量手册，找授权签字人还有按频次要求做能力验证。
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zhao1hao2985
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2024/3/13 17:19:09 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原领域内扩项，应该不需要动质量手册，程序文件不知道有没有涉及到原来不需要的要求的，这个没法说明白。连你扩了什么，原来有什么都不知道。作业指导书肯定是需要新增的。起码设备操作规程，SOP肯定得有。置于其他的要不要编一些SOP就不知道了，有的项目配套的东西挺多的。原始记录肯定有新增。
你这玩意问的太笼统，太大了，感觉没办法回答。就像问怎么才能世界和平的感觉。觉得你还是具体的细化的问题才好问。
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检测一家亲
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2024/3/13 20:57:07 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
申请表、作业指导书、原始记录、设备台账、标准物质台账等，该标准所对应的记录都要需要增加。如果扩项牵扯到新的领域估计还要修改程序文件和质量手册，找授权签字人还有按频次要求做能力验证。
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2024/3/13 21:31:00 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
扩项所对应修改的体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
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