主题:【分享】在混合工艺中近红外能解决什么问题,具体工作原理是什么?

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混合过程控制药效成份(API)与辅料的混合均匀度,在制药过程中发挥着极其重要的作用,混合时间过短会造成混合不均匀,对产品质量一致性和药效产生影响,反之,则不仅会造成人力物力浪费,而且有时会出现反混合的情况。近红外光谱技术可以准确判断混合均匀度的终点,对混合过程光谱最为常用的化学计量学算法是移动块标准偏差法 (Moving block standard deviation, MBSD)MBSD算法的实现过程是以n个连续光谱为一个窗口,计算窗口内光谱每个波长下的平均标准偏差,然后求得整张光谱的平均标准偏差,即为该窗口的MBSD值。通过将窗口沿样品光谱方向逐步移动,进而表征样品光谱之间的差异,计算公式其中,Aij为第j个波长在第i个波长的吸光度,A(__)i为窗口内光谱在第i个波长处的平均吸光度。Si为第i个波长的平均标准偏差,m为光谱波长数。

MBSD方法是混合终点判断研究中使用最为频繁的一种定性判别方法,这种方法无需复杂的建模过程,使用起来方便快捷混料的均匀度在整个混料时间内呈现波动状态,由于批次性差异的存在,每个批次的均匀度变化情况都不一样,采用近红外在线检测技术能够直观反映均匀度的变化情况,选择最佳混合均匀度终点,保证混合的均匀度达到最佳。
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