迎接2017年,原创1-Welchrom® C18测定盐酸比格列酮有关物质
色谱柱sn:W13211841,pn:00310-02041(5μm,150mm×4.6mm)
色谱条件自拟:
流动相为乙腈-0.1M醋酸铵溶液(50:50),用醋酸调节pH值至5.0,检测波长为226nm,进样量为10μl,分析时间约为20分钟。
操作:取本品适量置20ml容量瓶中,加流动相适量使溶解并稀释制成每1ml约含盐酸比格列酮0.5mg的溶液作为供试液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。本品空白溶剂为流动相。
盐酸比格列酮简介
药品名称: 盐酸吡格列酮
别名:安可妥;盐酸
匹格列酮;盐酸吡格列酮;盐酸皮格列酮;匹格列酮盐酸盐
英文: Pioglitazone Hydrochloride;ACTOS
中文化学名(±)5-苄基]-2,4-噻烷二酮盐酸盐
剂型: 原料药
性质:外观 白色晶体粉末熔程 193-194℃
可溶性:在甲醇中溶解,在乙醇、氯仿中微溶
分子式:C19H20N2O3S·HCl
分子量:392.90
CAS号:112529-15-4
用途:新一代二型糖尿病治疗药,副作用小。
本品主要成分是盐酸吡格列酮,其化学名称为(±)-5--苯甲基]噻唑烷-2,4-二酮单盐酸盐
结构式:
分子式:C19H20N203S·HCl
分子量:392.90
本品主要检测有关物质:
其典型色谱图如下:
空白溶剂:
对照溶液:
供试液:
总结:现在该药品正在处于摸索阶段,结果显示本品较为“干净”,到底干净是否,要等组织长期的调查,我们相信群众的眼睛的,目前色谱数据较为理想,月旭的色谱柱的柱效较高均达到了9000,拖尾因子均小于1.3。一般我们在进行新的项目摸索方法的时候也在摸索色谱柱,初步确认该品种用月旭这款色谱柱较为理想。