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主题：【原创】迎接2017年，原创1-Welchrom® C18测定盐酸比格列酮有关物质

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氢锂钠钾铷铯钫
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发表于：2016/12/31 23:38:37 楼主 管理 分享 倒序浏览 查看全部 回复 私聊
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迎接2017年，原创1-Welchrom® C18测定盐酸比格列酮有关物质
色谱柱sn：W13211841，pn：00310-02041（5μm，150mm×4.6mm）
色谱条件自拟：
流动相为乙腈-0.1M醋酸铵溶液（50:50），用醋酸调节pH值至5.0，检测波长为226nm，进样量为10μl，分析时间约为20分钟。
操作：取本品适量置20ml容量瓶中，加流动相适量使溶解并稀释制成每1ml约含盐酸比格列酮0.5mg的溶液作为供试液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。本品空白溶剂为流动相。

盐酸比格列酮简介
药品名称: 盐酸吡格列酮
别名:安可妥;盐酸匹格列酮;盐酸吡格列酮;盐酸皮格列酮;匹格列酮盐酸盐
英文: Pioglitazone Hydrochloride;ACTOS
中文化学名(±)5-苄基]-2，4-噻烷二酮盐酸盐
剂型: 原料药
性质:外观 白色晶体粉末熔程 193-194℃
可溶性:在甲醇中溶解，在乙醇、氯仿中微溶
分子式:C19H20N2O3S·HCl
分子量:392.90
CAS号:112529-15-4
用途:新一代二型糖尿病治疗药，副作用小。
本品主要成分是盐酸吡格列酮，其化学名称为(±)-5--苯甲基]噻唑烷-2，4-二酮单盐酸盐
结构式:

分子式:C19H20N203S·HCl
分子量:392.90
本品主要检测有关物质：
其典型色谱图如下：
空白溶剂：

对照溶液：

供试液：

总结：现在该药品正在处于摸索阶段，结果显示本品较为“干净”，到底干净是否，要等组织长期的调查，我们相信群众的眼睛的，目前色谱数据较为理想，月旭的色谱柱的柱效较高均达到了9000，拖尾因子均小于1.3。一般我们在进行新的项目摸索方法的时候也在摸索色谱柱，初步确认该品种用月旭这款色谱柱较为理想。
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xue2009
xue2009
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2017/1/12 16:40:01 沙发 管理 分享 倒序浏览 查看全部 回复 私聊
不错，楼主要是能做一些有关物质的实验就更好了。建议进一下高浓度，通过自身对照法看一看杂质含量，这样对该原料药的考察就更全面了。
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