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主题：【讨论】【线上讲座255期】化学检测的方法验证···· 即日至12月23日

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三克油
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2015/12/15 10:20:05 35楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
love418wh老师您好！我有以下问题想请教，

请问：有些标准附录里面会有一些加标的回收率实验，例如GBT28189-2011
假如我按标准上面的要求做，做不到这个回收率(可能原因是实验室条件达不到、有些地方不好操作或其他原因)，碰到这种情况该怎么做这个回收率呢？
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muwensj
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2015/12/15 10:50:57 36楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
ove418wh老师您好！我有以下问题想请教，
请问：
做顶空气相色谱法检测残留溶剂，样品中的目标物含量很低，均为“未检出”，并且样品的基质比较复杂，含有蛋白质和一些缓冲盐。那么，在做加标回收试验时，如果按照中国药典2015版的“在基质复杂，组分含量低于0.01%及多成分分析中，回收率限度可适当放宽”，回收率的标准应该怎么定？我觉得订成80~110%算是定高了，老师怎么看？
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love418wh
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2015/12/15 10:56:48 37楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 三克油(v2847092) 发表:
love418wh老师您好！我有以下问题想请教，

请问：有些标准附录里面会有一些加标的回收率实验，例如GBT28189-2011
假如我按标准上面的要求做，做不到这个回收率(可能原因是实验室条件达不到、有些地方不好操作或其他原因)，碰到这种情况该怎么做这个回收率呢？
附录分为资料性附录和规范性附录，前者的供参考，后者的一定要遵守。如果是自己怎么做也达不到这个回收率（后其他参数），那也只能改变条件去做到这点，条件完全达到了还做不出来，建议咨询下标准起草单位（曾经遇到过这样的事情，经咨询后发现是标准制定单位本身的问题）。
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生于八零年代
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2015/12/15 11:00:04 38楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 muwensj(muwensj) 发表:
ove418wh老师您好！我有以下问题想请教，
请问：
做顶空气相色谱法检测残留溶剂，样品中的目标物含量很低，均为“未检出”，并且样品的基质比较复杂，含有蛋白质和一些缓冲盐。那么，在做加标回收试验时，如果按照中国药典2015版的“在基质复杂，组分含量低于0.01%及多成分分析中，回收率限度可适当放宽”，回收率的标准应该怎么定？我觉得订成80~110%算是定高了，老师怎么看？


你说的这个范围肯定算高的了。某个标准中是对二十多种物质的同时检出，对于某几种物质回收率的要求达到了50%，个别甚至30%（待测物本身不稳定易分解）。
这个回收率的范围你可以问下通过这个标准的实验室，也可以自己按照经验去定。
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勇敢发问
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2015/12/15 13:50:24 39楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 依风1986(xurunjiao5339) 发表:
love418wh老师您好！我有以下问题想请教，方法验证和方法确认的概念在日常测试中还是容易被混淆，两者之间具体应用以及具体区别等？
简单的理解：方法确认是对方法所涉及到的人、机、料、法、环等各方面实验室是否能够满足；而方法验证就是通过做对比、能力验证或测量审核等方式证明该方法的结果准确性
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勇敢发问
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2015/12/15 13:51:15 40楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
来向老师学习呀！
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tang566
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2015/12/15 15:48:09 41楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
love418wh老师您好！我有以下问题想请教
MRL代表什么意思？
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依风1986
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2015/12/15 22:47:48 42楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 勇敢发问(v2861809) 发表:
简单的理解：方法确认是对方法所涉及到的人、机、料、法、环等各方面实验室是否能够满足；而方法验证就是通过做对比、能力验证或测量审核等方式证明该方法的结果准确性
一般方法确认比较普遍，其次实验室间比对，能力验证等都是属于外部质量控制系列
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生于八零年代
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2015/12/16 10:34:23 43楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 勇敢发问(v2861809) 发表:
简单的理解：方法确认是对方法所涉及到的人、机、料、法、环等各方面实验室是否能够满足；而方法验证就是通过做对比、能力验证或测量审核等方式证明该方法的结果准确性
总体而言不能这样去理解。
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生于八零年代
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2015/12/16 10:35:39 44楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 tang566(tang566) 发表:
love418wh老师您好！我有以下问题想请教
MRL代表什么意思？
最高残留限量(maximum residue limit，MRL)。
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2015/12/16 10:36:20 Last edit by love418wh
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