主题:【讨论】【线上讲座255期】化学检测的方法验证···· 即日至12月23日

浏览0 回复77 电梯直达
三克油
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love418wh老师您好!我有以下问题想请教,

请问:有些标准附录里面会有一些加标的回收率实验,例如GBT28189-2011
假如我按标准上面的要求做,做不到这个回收率(可能原因是实验室条件达不到、有些地方不好操作或其他原因),碰到这种情况该怎么做这个回收率呢?
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muwensj
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ove418wh老师您好!我有以下问题想请教,
请问:
做顶空气相色谱法检测残留溶剂,样品中的目标物含量很低,均为“未检出”,并且样品的基质比较复杂,含有蛋白质和一些缓冲盐。那么,在做加标回收试验时,如果按照中国药典2015版的“在基质复杂,组分含量低于0.01%及多成分分析中,回收率限度可适当放宽”,回收率的标准应该怎么定?我觉得订成80~110%算是定高了,老师怎么看?
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原文由 三克油(v2847092) 发表:
love418wh老师您好!我有以下问题想请教,

请问:有些标准附录里面会有一些加标的回收率实验,例如GBT28189-2011
假如我按标准上面的要求做,做不到这个回收率(可能原因是实验室条件达不到、有些地方不好操作或其他原因),碰到这种情况该怎么做这个回收率呢?
附录分为资料性附录和规范性附录,前者的供参考,后者的一定要遵守。如果是自己怎么做也达不到这个回收率(后其他参数),那也只能改变条件去做到这点,条件完全达到了还做不出来,建议咨询下标准起草单位(曾经遇到过这样的事情,经咨询后发现是标准制定单位本身的问题)。
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原文由 muwensj(muwensj) 发表:
ove418wh老师您好!我有以下问题想请教,
请问:
做顶空气相色谱法检测残留溶剂,样品中的目标物含量很低,均为“未检出”,并且样品的基质比较复杂,含有蛋白质和一些缓冲盐。那么,在做加标回收试验时,如果按照中国药典2015版的“在基质复杂,组分含量低于0.01%及多成分分析中,回收率限度可适当放宽”,回收率的标准应该怎么定?我觉得订成80~110%算是定高了,老师怎么看?


你说的这个范围肯定算高的了。某个标准中是对二十多种物质的同时检出,对于某几种物质回收率的要求达到了50%,个别甚至30%(待测物本身不稳定易分解)。
这个回收率的范围你可以问下通过这个标准的实验室,也可以自己按照经验去定。
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勇敢发问
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原文由 依风1986(xurunjiao5339) 发表:
love418wh老师您好!我有以下问题想请教,方法验证和方法确认的概念在日常测试中还是容易被混淆,两者之间具体应用以及具体区别等?
简单的理解:方法确认是对方法所涉及到的人、机、料、法、环等各方面实验室是否能够满足;而方法验证就是通过做对比、能力验证或测量审核等方式证明该方法的结果准确性
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tang566
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love418wh老师您好!我有以下问题想请教
MRL代表什么意思?
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依风1986
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原文由 勇敢发问(v2861809) 发表:
简单的理解:方法确认是对方法所涉及到的人、机、料、法、环等各方面实验室是否能够满足;而方法验证就是通过做对比、能力验证或测量审核等方式证明该方法的结果准确性
一般方法确认比较普遍,其次实验室间比对,能力验证等都是属于外部质量控制系列
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原文由 勇敢发问(v2861809) 发表:
简单的理解:方法确认是对方法所涉及到的人、机、料、法、环等各方面实验室是否能够满足;而方法验证就是通过做对比、能力验证或测量审核等方式证明该方法的结果准确性
总体而言不能这样去理解。
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原文由 tang566(tang566) 发表:
love418wh老师您好!我有以下问题想请教
MRL代表什么意思?
最高残留限量(maximum residue limit,MRL)。
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2015/12/16 10:36:20 Last edit by love418wh
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