主题:【原创】实验室的质量控制都有哪些?

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依风1986
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為確保提供給客戶的檢測結果的品質,驗證和監控檢測的有效性,及時發現檢測結果的系統性

偏差,檢測系統的不穩定和測量過程失控等影響檢測結果的偏差。实验室的质量控制显的非常重要!

接下来我们结合自己的实际情况谈谈我们的做法:



1.品管样品(QC)測試

用標準物質如(BCR680、BCR681……)已知含量的物質,當作樣品測試,并計算其偏

差。計算及判定標准:QCSample回收率=儀器讀值/理論值*100%,將測試結果記錄於樣

品回收率管制圖表,其回收的可接受范圍是80%~120%,否則此批樣品應重新分析。



5.1.2 RPD 相對差異百分比(即做平行樣實驗)

將同一分析件平分為兩份的樣品,分别进行检测分析,并計算其偏差。

計算及判定標准計算相關百分數偏差=∣(第二次檢測數據D2-第一次檢測數據D1)∣/(第

一次分析數據D1+第二次分析數據D2)/2*100%,可接受范围是80%~120%否則此批樣品

應重新分析

5.1.3添加样品回收率:

選取已有分析數據的一個樣品分為兩份,取一定體積或質量的標準品或標準溶液加入其中一份樣品中進行樣品分析,并計算理論值與實際值的偏差。

計算及判定標准:添加樣品回收率(Spike addition Sample recovery)= (儀器讀出數據*稀釋後樣品的體積-添加前樣品儀器讀出值*添加前樣品的體積)/ 添加標樣的濃度*添加標樣的體積*100%,將相關數據記錄於添加樣品回收率管制圖表。回收的可接受范圍是80%~120%,否則整批樣品重新分析

    5.1.4 保留样品的测试(即做重復性實驗)



        根據之前測試記錄挑選含有目標元素之樣品,進行重新測試,并計算兩次測試結果之偏差。

計算及判定標准:計算相關百分數偏差=∣(第二次檢測數據D2-第一次檢測數據D1)∣/(第一次檢測數據D1+第二次檢測數據D2)/2*100%,可接受範圍是80%~120%,否則整批樣品重新分析

5.1.5實驗間能力比對

      技術負責人根據實驗室的具體情况凝定實驗室間能力比對計劃,按計劃中要求的時間比對方法分別送三家或三家以上的實驗室進行實驗間比對,并計算比對結果Z值。

      計算及判定標準:穩健Z 比分數=參加實驗室的測量結果-所有測量結果的中位數/IQR(四分位數間距)*0.7413 ;判定標準:|Z|≦2,結果為滿意;详见CNAS-GL02《能力驗證結果的統計處理和能力评价指南》。

5.2測試結果(質量控制測試、相對差異百分比添加样品回收率、保留样品的测试)的控制圖制作﹕

品回收率管制圖表,其回收的可接受范圍是80%~120%,否則此批樣品應重新分析。



5.1.2 RPD 相對差異百分比(即做平行樣實驗)

將同一分析件平分為兩份的樣品,分别进行检测分析,并計算其偏差。

計算及判定標准計算相關百分數偏差=∣(第二次檢測數據D2-第一次檢測數據D1)∣/(第

一次分析數據D1+第二次分析數據D2)/2*100%,可接受范围是80%~120%否則此批樣品

應重新分析

5.1.3添加样品回收率:

選取已有分析數據的一個樣品分為兩份,取一定體積或質量的標準品或標準溶液加入其中一份樣品中進行樣品分析,并計算理論值與實際值的偏差。

計算及判定標准:添加樣品回收率(Spike addition Sample recovery)= (儀器讀出數據*稀釋後樣品的體積-添加前樣品儀器讀出值*添加前樣品的體積)/ 添加標樣的濃度*添加標樣的體積*100%,將相關數據記錄於添加樣品回收率管制圖表。回收的可接受范圍是80%~120%,否則整批樣品重新分析

    5.1.4 保留样品的测试(即做重復性實驗)



        根據之前測試記錄挑選含有目標元素之樣品,進行重新測試,并計算兩次測試結果之偏差。

計算及判定標准:計算相關百分數偏差=∣(第二次檢測數據D2-第一次檢測數據D1)∣/(第一次檢測數據D1+第二次檢測數據D2)/2*100%,可接受範圍是80%~120%,否則整批樣品重新分析

5.1.5實驗間能力比對

      技術負責人根據實驗室的具體情况凝定實驗室間能力比對計劃,按計劃中要求的時間比對方法分別送三家或三家以上的實驗室進行實驗間比對,并計算比對結果Z值。

      計算及判定標準:穩健Z 比分數=參加實驗室的測量結果-所有測量結果的中位數/IQR(四分位數間距)*0.7413 ;判定標準:|Z|≦2,結果為滿意;详见CNAS-GL02《能力驗證結果的統計處理和能力评价指南》。

5.2測試結果(質量控制測試、相對差異百分比添加样品回收率、保留样品的测试)的控制圖制作

实验事的质量控制非常重要,相信大家都有自己的说法,欢迎大家讨论

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原文由dahua1981发表: 怎么都是繁体字啊
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ECHO007
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原文由 七月破晓(v2862045) 发表:
繁体字啊,看困了


繁体字看起来,是有点眩晕。
ECHO007
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七月破晓
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今天仔细看了下,有俩问题:
1.平行实验用相对平均偏差做判定准则。
計算相關百分數偏差=∣(第二次檢測數據D2-第一次檢測數據D1)∣/(第
一次分析數據D1+第二次分析數據D2)/2*100%,可接受范围是80%~120%,否則此批樣品應重新分析。
可接受范围怎么会是80%-120%呢,要是偏差≤20%虽然比较大但是也能接受。
2.实验室间比对,选择2家-3家,用Z值评价。
我觉得这个比较牵强了,通常中位数是用于一系列的数据,对于3个数据做中位数的意义不大。如果是参加实验室很多,这个还可以,但是通常这样就可以做能力验证了,评价方是PT计划提供者。
3.加标回收:具体项目具体分析吧,有的60%也能考虑符合要求了。
依风1986
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原文由v2769262发表: 加标回收、样品空白等。
是的,基本措施!
999youran
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原文由999youran发表: 继续讨论,测试实验室比对,标准物质检测等等
没有合适的标准物质,加标或者方法比对也是考虑的
依风1986
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原文由999youran发表: 继续讨论,测试实验室比对,标准物质检测等等
没有合适的标准物质,加标或者方法比对也是考虑的
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