主题:【分享】怎样做好实验室的作业指导书

浏览0 回复10 电梯直达
senke
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1作业指导书的结构

作业指导书的结构和格式虽然没有统一规定或者范本模式。但一般作业指导书应包括:
标题和唯一性标识(编号);
描述作业的目的和范围以及目标,并指明支持的相关的程序文件;
作业的顺序和过程(操作步骤);各项记录(表格)和数据处理;
结果判定及表述原则;
规定记录,结果的填号、归档和保存方法;作业指导书的制定、审核、评审和批准以及修订的状态和日期。
为了避免混乱和不确定性,一个机构应当规定和保持作业指导书的格式或结构上的一致性。对一些较大的实验室,可以制定“作业指导书编写规定”的作业指导书,以此统一规范,指导实验室所制定的各类作业指导书。
2哪些需要编制作业指导书

作业指导书的构成和详略程度应适合于组织中人员使用的需要,并取决于活动的复杂程度、使用方法、实施的培训以及人员的技能和资质。
在实施中应避免两个极端:
一是不论是否需要,统统编号作业指导书,甚至将相关标准、规程规范重新抄写为“作业指导书”。这种“形而上学”的作法不是为了工作需要,而是对付评审检查;
二是该编写的也不编写,统统以我们“知道怎么做”而不编写作业指导书,采取“放任自流”的做法。
那么作业指导书到底有哪些应当编号呢?
应当掌握一个原则:“对没有作业指导书就会产生不利影响的所有活动”。
要考虑“不利影响”,由于人员素质和结构、活动的复杂程度相关,这就是实际需要。比如一台仪器,所有使用该仪器的人员已熟练掌握了操作并熟悉该仪器性能,那么就没有必要再编写该仪器的“操作规程”
一般实验室应从以下几个方面来考虑是否有必要编写作业指导书。
1 规范、规则型
为了使实验室在文件编制、报告/证书的编制、描述、表达等在格式、结构、用语的一致性和唯一性,可以制定一些作业指导书:
a)内部文件(质量手册、程序文件、作业指导书和结果报告/证书等)编号规则。
b)作业指导书编写规范。
c)报告/证书的结论和/或“意见和解释”的常规用语及表达的规定。
d)数据处理及修约规则在检验/检测中的应用。
2 对质量控制过程的技术操作
在评审准则中对质量控制提出了要求并提示了一些方法,但并未对所用的方法作进一步展开和说明,应由实验室自行选择和制定作业指导书:
a)设备/标准物质的期间核查方法;
b)ISO/IEC17025中5.9检测/校准中结果质量保证所选用的具体方法;c)某测量结果不确定度评定。
3 方法补充实施细则
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yayicuo
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蘑菇砼
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我们实验室的作业指导书上没有发布实施日期,只有版本号,但是检测记录表上有,我不知道以前编制这些文件的人是怎么想的。现在接手这个工作之后,感觉这作业指导书上没有发布日期是个大bug,打算后面换版时统一修改
senke
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原文由 蘑菇砼(Ins_2d3d9341) 发表:
我们实验室的作业指导书上没有发布实施日期,只有版本号,但是检测记录表上有,我不知道以前编制这些文件的人是怎么想的。现在接手这个工作之后,感觉这作业指导书上没有发布日期是个大bug,打算后面换版时统一修改
可以随时加上,在发布就是了。
zal
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谢谢分享
如果以前走了极端,改起来又比较麻烦,改怎么处理~
czcdczg
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Insm_a73c7129
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以前对作业指导书的理解仅限为仪器设备的作业指导书,通过这篇文章学习了。
senke
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原文由 Insm_a73c7129(Insm_a73c7129) 发表:
以前对作业指导书的理解仅限为仪器设备的作业指导书,通过这篇文章学习了。
欢迎多多交流呀,可以分享制作中的困惑或者技巧
紫色轮回
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有没有哪位大大可以提供一个近期版本比较标准的作业指导书参考下
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