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主题：【分享】盐酸雷尼替丁系统适用性试验-2015中国药典

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吕梁山
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发表于：2018/11/13 14:17:45 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

盐酸雷尼替丁系统适用性试验-2015中国药典


色谱条件
色谱柱：Kromasil 100-5-C18, 4.6*250mm
货号：M05CLA25
流动相A：酸盐缓冲液（取磷酸6.8ML置1900ML水中，加入50%氢氧化钠溶液8.6ML，加水至2000ML，用磷酸或50%氢氧化钠溶液调节pH 值至7.1±0.05)：乙腈=98:2
流动相B：磷酸盐缓冲液-乙腈(78 : 22)
梯度程序：

流速：1.5ML/min
柱温：35℃
波长：230nm
进样量：10μL

结论：
1. 出峰顺序为杂质I，雷尼替丁
2. 杂质I的相对保留时间约为0.85
3. 雷尼替丁峰和杂质I峰的分离度大于4.0
以上指标都符合药典要求。
本应用来源于Kromasil微信公众号
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吕梁山
shih20j07
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2018/11/14 12:35:30 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个实验非常好！有代表性，杂质分析也是液相色谱分析的一个重要的分支！kromasil色谱柱在药物分析领域堪称大师！
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2018/11/14 12:53:41 Last edit by shih20j07
仪器论坛方舟子
dayanbucan
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2018/11/14 16:29:57 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 吕梁山(shih20j07) 发表:
这个实验非常好！有代表性，杂质分析也是液相色谱分析的一个重要的分支！kromasil色谱柱在药物分析领域堪称大师！
好在哪里？难点在哪里？是个柱子都能做出来吧。。。
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吕梁山
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2018/11/15 12:46:18 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 仪器论坛方舟子(dayanbucan) 发表:
好在哪里？难点在哪里？是个柱子都能做出来吧。。。
这个应用是药典指定的应用，推荐色谱柱为kromasil色谱柱，其中的梯度洗脱程序还是有一定复杂性的。老师说是个色谱柱都能做出来，也言过其实！而且杂质分析的特点是，并不是主成分能够出峰就可以了！所以这个梯度程序还是有点漫长的。分离分析主成分和杂质完全是两回事！
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2018/11/15 12:48:06 Last edit by shih20j07
PAEs
v2911392
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2018/11/20 13:11:11 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢楼主的分享
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