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主题：【资料】法莫替丁颗粒系统适用性试验-2015中国药典

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Kromasil鲲霆
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发表于：2018/12/10 15:28:20 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
色谱条件
色谱柱：Kromasil 100-5-C18, 4.6*250mm
货号：M05CLA25
流动相：醋酸盐缓冲溶液（取醋酸钠 13.6g，溶于900ML水中，用冰醋酸调节pH至6.0±0.1，加水至1000ML）：乙腈=93:7
流速：1.5ml/min
柱温：35℃
波长：270nm
进样量：20μL

结论：



1. 出峰顺序为杂质Ⅰ，法莫替丁，杂质Ⅱ
2. 法莫替丁保留时间约为13.4min
3. 杂质Ⅰ峰和杂质Ⅱ峰相对于法莫替丁的保留时间约为0.7和1.2
4. 理论塔板数按照法莫替丁计算不低于5000
以上指标均符合中国药典。


Kromasil品牌



Kromasil是Nouryon旗下高效化学品著名品牌，是全球领先的高性能硅胶基质填料和液相色谱柱生产商。Kromasil高性能多孔球形硅胶基质填料可广泛应用于胰岛素及其类似物、比伐卢定、利拉鲁肽、胸腺法新、达托霉素、EPO等蛋白、多肽及小分子药物等的分离纯化。30年来，Kromasil的经营理念始终是：为制药行业提供以硅胶为基质的、高性价比的、用于医药分离纯化的色谱填料和用于药物分析的液相色谱柱。
Kromasil，一以贯之，创新向前。

        更多资料请访问：http://www.kromasil.com/

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wsy18
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2018/12/15 12:39:47 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
学习一下。
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PAEs
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2018/12/20 10:10:21 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢楼主分享
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p3291692
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2019/1/5 18:06:00 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
建议以后发应用的时候，对药物的药效做一个两句话的简介！
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