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主题：【第十一届原创】医药工业空气洁净度的检测

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我是风儿
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鹤壁农检联合队发表于：2018/09/15 20:32:26 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
维权声明：本文为nphfm2009原创作品，本作者与仪器信息网是该作品合法使用者，该作品暂不对外授权转载。其他任何网站、组织、单位或个人等将该作品在本站以外的任何媒体任何形式出现均属侵权违法行为，我们将追究法律责任。
                                              医药工业空气洁净度的检测
论坛里很少有人讨论过空气洁净度的检测， 这是一个全新的话题，希望给大家带来点新的检测知识

洁净室状态：静态；天气：晴
药品、保健食品、桶装饮用水、化妆品等生产企业均对生产企业的罐装区域有空气洁净度的要求，在不同的作业区域，有不同的洁净度要求。
本文讲述的是药品生产企业各区域（车间）空气洁净度的检测情况。
药品生产质量管理规范（2010修订版）将生产区域的空气洁净度划分为A、B、C、D四个等级，A级的要求最高：

对某一药品生产企业各车间按药品生产质量管理规范（2010修订版）将各生产区域对洁净度的要求不同划分为不同的等级A（层流区）、B、C、D，检测方法按GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范、GB50591-2010第131页附录E洁净室各参数检测进行检测，结果如下：

环境参数的测定（包括静压差、温度、噪声、照度、相对湿度和换气次数）：

检测点在各车间的布置点，各生产车间的布局图：

根据以上检测结果，得出这家药企各生产区域的检测结论：

检测体会：
到一家生产企业进行空气洁净度的检测，检测方法（过程）本身不难，关键是前期的准备工作要做好以下几个：
1、该生产企业各生产车间的功能区域要定位好，也就是根据车间的功能不同，根据不同的生产要求将其准确地划分为A级、B级、C级或D级；
2、画好生产企业各生产车间的平面布置图，将要检测点的位置及次数布置好；
3、按不同洁净度要求对各区域的空气洁净度参数（悬浮粒子、沉降菌、浮游菌）、环境参数（静压差、温度、噪声、照度、相对湿度和换气次数）分别进行检测，判定；
4、给生产企业下符合性的，建设性的检测结论
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2018/9/18 6:36:37 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
学习了，好文
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我是风儿
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2018/9/27 21:32:22 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
年青论坛做空气洁净度的人没有啊
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huangfengmei20
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2018/10/27 12:53:48 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
好复杂的样子
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T134517
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2019/5/6 16:50:56 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
专业做洁净区检测的，有需要可以联系或讨论：Q 柒1久1柒柒1四三
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T134517
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2019/8/20 10:10:18 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 我是风儿(nphfm2009) 发表:
年青论坛做空气洁净度的人没有啊
中国广州分析测试中心（广东省测试分析研究所）：【洁净度检测】、【仪器校准检定】、资质全面，权威快捷，欢迎随时咨询合作--李工13250386834（微信同号）
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博物乐知
Ins_38cf7993
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2020/3/25 18:08:54 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
挺好的例子！
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我是风儿
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2020/3/29 21:26:31 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由T134517(T134517)发表:
原文由 我是风儿(nphfm2009) 发表:
年青论坛做空气洁净度的人没有啊
中国广州分析测试中心（广东省测试分析研究所）：【洁净度检测】、【仪器校准检定】、资质全面，权威快捷，欢迎随时咨询合作--李工13250386834（微信同号）
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