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主题：【求助】HJ347.1-2018和HJ347.2-2018需要扩项还是变更

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赵先生的赵太太
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发表于：2019/01/07 16:14:52 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
HJ347.1-2018和HJ347.2-2018需要扩项还是变更？
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2019/1/7 16:25:13 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
同一个标准就是变更，不同的标准就是扩项
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检测老菜鸟
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2019/1/7 19:59:30 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
出现某个标准被替代，这个是变更，没有就是扩项
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老兵
wangliqian
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2019/1/7 20:31:35 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
由于HJ347.1-2018和HJ347.2-2018均是部分替代HJ /T347-2007，因此不属扩项，是申请变更即可。
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taylormartin
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2019/1/8 7:57:46 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
其实就是把HJ347拆开成多管发酵法和滤膜法，原则上只需要做方法变更即可。但是多管发酵法内容上有所增加，新增了12管发酵，347里面只有15管发酵，所以对于大体积接种还是需要做方法证实。另外新方法的单位也更准确了，滤膜法为cfu，多管发酵法为MPN，滤膜法过去是没有检出限的规定的，现在明确为100ml10cfu，500ml2cfu
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雨木霖
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2019/1/23 14:11:35 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
347的拆分应该是变更就可以的
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wangdongok5
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2019/2/13 13:37:25 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
问题来了，怎么做方法验证？
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故道瓦罐
v3027973
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2019/4/27 10:48:15 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
还有里边的阳性对照和阴性对照的菌株应该买什么样的呢
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YUQINQIN
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2019/5/6 11:47:16 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
新标准里精确度是用的MPN/L来做的，但新标准单位是CFU啊，这两个他是怎么做到的？
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lnlyp78650
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2019/5/8 9:46:36 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是申请变更
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