主题：【分享】实验室仪器管理程序

实验室仪器管理程序

西安国联质量检测技术股份有限公司

化工室：张苗苗

一、目的：使公司的仪器设备始终属于受控状态，从而确保检测结果在正常使用条件下的保证结果的准确性和有效性。

二、适用范围：适用于所在公司机构的检测仪器设备，包括仪器设备和其辅助产品的申购、租赁、验收、使用和维护、维修及仪器设备的标识和档案管理。

三、职责

3.1总经理负贵仪器设备的资源配置、技术副总设备使用人和设备管理员的授权。
  3.2检测室主任负责组织编写作业文件，并对设备授权使用人进行培训考核。
  3.3设备管理员负责组织设备的验收、检定/校准计划编制和组织实施，负贵公司所有设备器的管理工作。
  3.4设备授权使用人负责仪器设备日常维护、保养和期间核查并记录使用情况

四、规程

4.1仪器设备的采购和验收

4.1.1检测部门根据检测需求进行申请，经负责人审批，由采购部门进行采购。

4.1.2新采购的仪器设备，由相关人员进行验收。需要核对仪器设备是否完整、配件、说明书、合格证是否齐全，是否与装箱单相符，仪器设备是否能够正常运行、相关参数是否满足技术合同要求，验收后在《设备验收单》上记录相关信息。

4.1.3当需要租赁或临时租用客户的设备时，技术负责人组织人员确定设备仪器技术参数，作为租用的基本依据。租用设备的验收同3.1.2，纳入本公司仪器设备管理范围。
  4.1.4新购进的仪器设备，需要检定/校准时，由设备管理员联系有资质的计量检定/校准机
构进行。各使用部门对设备仪器检定/校准结果满足标准、技术规范或相关要求才能投入使用。
  4.1.5新购进的仪器设备在验收或检定/校准不满足技术要求时，确属于设备问题交由采购部
  4.1.6设备验收满足要求后由设备管理员登记编号，设立台帐，建立仪器设备档案。
  4.2设备的档案管理和标识
  4.2.1设备管理员对配置的设备分别建立档案，保存对检测具有重要影响的每一设备及其软件的记录，档案应长期保存于档案室，档案内容包括(1)设备案资料洁单(主要信息有：设备仪器名称，仪器设备编号、间造商名称、型号、设备验收日期、目前放置地点等)(2)设备接收验收记录和位据设备购买中请单。

4.2.2设备的标识

4.2.2.1设备管理的唯一性标识，具有编号规则
  4.2.2.2所有在用仪器设备应用“计量确认标识”表明其使用状态
  (1)绿色标识：计量检定/校准合格成经实验室间对比符合规定要求，经检查其功能正
  (2)黄色标识：表明该仪器有部分缺陷，但其某些功能合格，在一定限制条件下可以使
用，为降级使用的设备。
  (3)红色标识：表明该仪器设备已经损坏或已超过检定/校准周期、经检定不合格或校准不满足要求，不准使用。
  4.2.2.3如果使用标签进行计量状态标识会影响设备的准确性，如：设备的使用环境或介质不允许加贴标签或标记、设备太小无法使用标签进行标记，校准标签可以加贴在设备的包装。
  4.2.2.4维修、挪动后的仪器设备应重新校准，根据其校准结果重新加贴正确的计量状态标。
  4.2.2.5检测室配制的所有化学试剂包括检测用水等，均加贴标签，内容包括名称、浓度配制日期、有效期、配制人等
  4.2.3设备的状态管理
设备管理员负责对配置设备的状态进行管理，建立设备管理卡，信息包括设备名称、设备编号、出产编号、设备状态，对设备标识进行检查和更新，确保标识的有效性。

4.3对结果有重要影响的仪器的关键量或值的校准

设备管理员按《量值部源管理程序》要求编制仪器设备检定/校准计划井组织实施，对结果有重要影响的仪器的关键量成值满足检测要求。
  4.4设备的使用

4.4.1设备使用的授权

4.4.1.1公司的没备均由经过授权的人员操作，通过对公司的相应人员进行操作知识和理论培训、考核，在确认其能够正确的执行设备的操作程序，给出准确的检测结果后，公司技术副总投权其对经过确认的设备进行操作，见《仪器设备使用授权表》，未授权人员不得操作设备。
4.4.1.2检测室主任对设备授权使用人进行相关知识培训、考核。
4.4.2设备的操作
  作业文件由检测室主任负责组织编写，技术负责人审批后下发到工作场所，设备的摸作人员应能得到最断版的作业文件，设备授权使用人应熟悉作业文件的有关要求，正确使用并按规定填写《仪器设备使用记录》。

4.4.3设备管理员监督设备的专业维护和维修，设备授权使用人对设备进行日常维护保养，专业维护和维修由生产厂家实施，以保证其功能正常并防止污染或性能退化，填写《设备维护记录》/《设备维修记录》。
4.4.4设备故障的处理及状态标识
4.4.4.1设备管理员负责设备故障的处理及状态标识，如果发现设备有过载、错误操作、显示可疑结果或已显示有缺陷或超出规定限度时，应停止使用或单独放置以防误用，加贴明显的停用标签，直至修复且经过校准表明能正常工作。检测室主任应检查缺陷或偏离对以前的检测的影响，并执行《不符合工作处理程序》。
4.4.4.2能调整或修理的由设备管理部提出方案，报技术负责人批准后实施，修复后安排重新校准或核查。若不能修复，则由设备管理部组织核实，报技术负责人批准后报废。
4.4.4.3设备的停用

暂不使用的设备由技术中心填写《仪器设备停用/报废申请表》，由设备管理员审核，技术负贵人批准后停用。
  4.4.5设备脱离公司的管理
  设备脱离了公司的控制，确保设备返回后在使用前进行检定/校准或核查，证明其满足要求后方可使用。
  4.4.6设备校准状态的期间核查
  设备管理员负责按照《期间核查管理程序》编制设备期间核查计划，在检定或校准的周期内由检测人员对相关设备实施期间核查
  4.4,7校准结果应用
  当校准产生修正因子，或检测过程需要仪器设备的校准结果时，设备管理员要将检定校准证书复印件交给设备使用人，保证修正因子和校准结果及时正确更新。
  4.4.8设备的保护
  4.4.8.1公司每台设备都由设备授权使用人进行日常管理，在设备(包括硬件和软件)已经安装、调试、校准或检查后，应采取良好的保护设施，避免发生致使检测结果失效的“未经授权的调整”，公司无关人员不准使用投权范围以外的设备。
  4.4.9设备运输和储存
    设备管理员对需送往检定/校准机构进行溯源的设备或送往生产厂家进行维修的设备，运输过程中需做好设备及其备品备件的相关保护措施，如包装严密、防潮、防震、防止倾斜等，以防止损坏或污染，确保其完整性、有效性。

4.5凡使用自制设备和未经定型的专用检测仪器设备时，应纳入本程序管理范围，并加强对设备性能的技术验证。设备的设计方案、联理图、设计图等应存入设备档案。