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主题：【已应助】莫西沙星有关物质亚硫酸钠干扰峰

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lianwenping
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发表于：2021/03/17 13:42:04 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
各位同行，有做过莫西沙星有关物质的吗？药典方法中稀释液：称取0.50g四丁基硫酸氢铵，1.0g磷酸二氢钾，到500ml水中，加入2.0ml磷酸，和0.050g无水亚硫酸钠，然后用水稀释到1000ml。（EP方法，usp方法只是无水亚硫酸钠浓度低点）

空白和样品中经常会出现干扰峰（影响药典杂质出峰），经过调查是无水亚硫酸钠引入的，而且峰的大小与浓度有关系。目前正在采购其它牌子的无水亚硫酸钠。制剂那边说将稀释液放置几天，让无水亚硫酸钠氧化成硫酸钠，干扰峰就消失了，这种方法是否违规了，无水亚硫酸钠本身可能就是为了防止样品或其中的杂质氧化。请问大家用的是什么牌子的无水亚硫酸钠，有什么办法解决？

推荐答案：歪果仁zZ回复于2021/03/18
购买默克的无水硫酸钠试试
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Ins_eedcdc41
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2021/3/17 17:31:54 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看你发的图这个杂质百分比应该很低了，0.1%一下的杂质没影响，放置几天这个法肯定不是很科学的
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lianwenping
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2021/3/18 8:36:42 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 歌名(Ins_eedcdc41) 发表:
看你发的图这个杂质百分比应该很低了，0.1%一下的杂质没影响，放置几天这个法肯定不是很科学的
峰面积6左右，占比0.05%。我们在原来药典方法的基础上进行了调整了梯度，有一点效果。
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Ins_eedcdc41
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2021/3/18 9:02:59 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lianwenping(lianwenping) 发表:
峰面积6左右，占比0.05%。我们在原来药典方法的基础上进行了调整了梯度，有一点效果。
这么低的占分比都不用理了，做药报批什么的0.1%是可以计入其他的
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歪果仁zZ
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2021/3/18 14:47:13 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
购买默克的无水硫酸钠试试
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Ins_9eff6932
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2021/3/19 19:10:58 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
?
有解决的办法了吗
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lijing320323
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2021/3/19 23:57:10 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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lianwenping
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2021/3/22 10:59:08 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 歪果仁zZ(v3255306) 发表:
购买默克的无水硫酸钠试试
今天新到了阿拉丁的，不行的话，换merck的。请问你也碰到过类似的情况？
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lianwenping
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2021/3/22 11:00:25 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 Ins_9eff6932(Ins_9eff6932) 发表:
?
有解决的办法了吗
正在试新到的阿拉丁的亚硫酸钠。
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Ins_9eff6932
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2021/3/22 11:35:35 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lianwenping(lianwenping) 发表:
正在试新到的阿拉丁的亚硫酸钠。
好的，希望你也能尽快解决问题，然后分享经验谢谢！
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lianwenping
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2021/3/24 10:18:38 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 歪果仁zZ(v3255306) 发表:
购买默克的无水硫酸钠试试
阿拉丁失败了。刚刚查了下默克的，有点贵，好像sigma的，我们先报上去再说
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