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天然胶乳橡胶避孕套(含苯佐卡因,以下简称“避孕套”) 是一种避孕工具,也有一定的防止性传播疾病的作用。大致主要包括以下化学成分,见下表1。其中的苯佐卡因或利多卡因,见下图1,是一种局部麻醉药剂,临床上多应用于创面、溃疡面、烧伤、皮肤擦裂及痔的镇痛、止痒,使用在避孕套里可以通过麻醉效果降低龟头的敏感度,从而达到延时的效果。长期过量使用会造成阴茎神经的麻痹,神经敏感度消失,严重者会局部神经死亡,影响精子质量。因此,严格管控避孕套中麻醉剂的含量是其发挥作用的关键一环,这时候,高效液相的作用就发挥出来了,以下为避孕套中苯佐卡因的液相检测方法。表1. 避孕套化学成分及其作用原材料化学名称 | 作用 |
1,4-聚异戊二烯 | 支撑材质 |
氧化锌 | 催化剂 |
硫 | 硫化剂 |
萘磺酸钠甲醛 | 乳化剂 |
乙氧基化脂肪醇 | 促进剂 |
乙氧基化脂肪醇 | 稳定剂 |
二甲基硅油 | 润滑剂 |
苯佐卡因 | 麻醉剂 |
图1. 苯佐卡因结构及分子式
1目的采用高效液相色谱法测定避孕套中苯佐卡因的含量。2 材料和方法 2.1 仪器与试剂 高效液相色谱仪、电子天平、苯佐卡因标准品、乙腈(色谱纯)、0.45μm滤膜。2.2 色谱条件色谱柱:普通C18 5μm 250×4.6mm;流动相:乙腈-水60:40;流速:1.0mL/min;检测波长:265nm;柱温:室温;进样量:10μL。2.3 标准溶液制备精密称取苯佐卡因标准品10mg,放入100mL容量瓶中,用乙腈溶液溶解后定容至刻度,即得标准溶液, 根据样品含量要求依次稀释,得不同浓度梯度的标曲点。2.4 样品溶液制备随机取避孕套样品1个,剪碎,加100mL乙腈溶液,120 rpm震荡1h,再超声振荡15min,分离样品,0.45μm过滤作为供试液。2.5 操作步骤取标准溶液,按2.2项下的色谱条件进样,记录色谱图,已浓度为横坐标(X),峰面积为纵坐标(Y)绘制线性回归曲线,确定回归方程。取苯佐卡因避孕套样品,在2.2条件下分别进样测试,测定单个避孕套的苯佐卡因含量。3 实验结果根据液相测定的数值乘以样品溶剂的体积换算,单个避孕套的苯佐卡因的含量合格标准为8.5mg~14.0mg。 有医生劝告尽量不要长期使用含麻醉剂的避孕套,会造成依赖性,尤其是打算怀孕的夫妇,提前3-6个月尽可能不要使用。另外,避孕套的材料是主要是乳胶一类,时间久了会老化,进而破损,因此避孕套需要在保质期内使用才安全,以免因质量问题造成避孕失败。