主题:【第十四届原创】天然胶乳橡胶避孕套含苯佐卡因检测方法

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天然胶乳橡胶避孕套(含苯佐卡因,以下简称避孕套 是一种避孕工具,也有一定的防止性传播疾病的作用。大致主要包括以下化学成分,见下表1。其中的苯佐卡因或利多卡因,见下图1,是一种局部麻醉药剂,临床上多应用于创面、溃疡面、烧伤、皮肤擦裂及痔的镇痛、止痒,使用在避孕套里可以通过麻醉效果降低龟头的敏感度,从而达到延时的效果。长期过量使用会造成阴茎神经的麻痹,神经敏感度消失,严重者会局部神经死亡,影响精子质量。因此,严格管控避孕套中麻醉剂的含量是其发挥作用的关键一环,这时候,高效液相的作用就发挥出来了,以下为避孕套中苯佐卡因的液相检测方法。

1. 避孕套化学成分及其作用

原材料化学名称

作用

1,4-聚异戊二烯

支撑材质

氧化锌

催化剂

硫化剂

萘磺酸钠甲醛

乳化剂

乙氧基化脂肪醇

促进剂

乙氧基化脂肪醇

稳定剂

二甲基硅油

润滑剂

苯佐卡因

麻醉剂




1. 苯佐卡因结构及分子式



1目的

采用高效液相色谱法测定避孕套中苯佐卡因的含量。

2 材料和方法

2.1 仪器与试剂

高效液相色谱仪、电子天平、苯佐卡因标准品、乙腈(色谱纯)、0.45μm滤膜

2.2 色谱条件

色谱柱:普通C18  5μm 250×4.6mm;流动相:乙腈-水60:40;流速:1.0mL/min;

检测波长:265nm;柱温:室温;进样量:10μL。

2.3 标准溶液制备

精密称取苯佐卡因标准品10mg,放入100mL容量瓶中,用乙腈溶液溶解后定容至刻度,即得标准溶液, 根据样品含量要求依次稀释,得不同浓度梯度的标曲点。

2.4 样品溶液制备

随机取避孕套样品1个,剪碎,加100mL乙腈溶液,120 rpm震荡1h,再超声振荡15min,分离样品,0.45μm过滤作为供试液。

2.5 操作步骤

取标准溶液,按2.2项下的色谱条件进样,记录色谱图,已浓度为横坐标(X),峰面积为纵坐标(Y)绘制线性回归曲线,确定回归方程。取苯佐卡因避孕套样品,在2.2条件下分别进样测试,测定单个避孕套的苯佐卡因含量。

3 实验结果

根据液相测定的数值乘以样品溶剂的体积换算,单个避孕套的苯佐卡因的含量合格标准为8.5mg~14.0mg

有医生劝告尽量不要长期使用含麻醉剂的避孕套,会造成依赖性,尤其是打算怀孕的夫妇,提前3-6个月尽可能不要使用。另外,避孕套的材料是主要是乳胶一类,时间久了会老化,进而破损,因此避孕套需要在保质期内使用才安全,以免因质量问题造成避孕失败。

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样品制备的过程会不会对苯佐卡因有含量降低的风险
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