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主题：【已应助】关于“CNAS-CL01-2018 ”中5结构要求里的某个条款的理解？

浏览0 回复6 电梯直达

喵星人2046

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发表于：2022/10/18 21:06:50 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

如图5.3条款里描述的“实验室应规定符合本准则的实验室活动范围，并制定成文件。实验室应仅声明符合本准则的实验室活动范围……”这句话怎么理解？意思是不是说实验室的质量手册文件里必须书面文字说清楚实验室要申请认可的检测项目具体是什么？即认可检测项目必须有文件说明？

推荐答案：action2017回复于2022/10/18

没有强制要求一定是具体的检测项目，一般是描述下开展哪些类型的检测。

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JOE HUI

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2022/10/18 22:31:03 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

楼主，意思是手册中明确实验室的质量体系范围，包括固定设施和移动设施等，最好包括边界。申请什么领域那就要直写哪些领域。不申请的就不要写了。其次术语3.6实验室中注1给出了实验室活动的范围。
实验室 laboratory
从事下列一种或多种活动的机构
—— 检测；
—— 校准；
—— 与后续检测或校准相关的抽样。
注 1：在本准则中，“实验室活动”指上述三种活动。
实验室的活动范围一般都是指实验室本身具有的能力，校准、消耗品采购、设备维修等服务以及分包都是实验室从外部获得的，而不是实验室本身具有的，在这个时候进行介绍说明的时候，就不能说这是自己的活动范围。哪怕从一个通过认可的实验室获得校准服务或者进行分包，但那都不是实验室自己的，在介绍、申请认可的时候都不能说这是我的

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action2017

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2022/10/18 23:28:00 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

没有强制要求一定是具体的检测项目，一般是描述下开展哪些类型的检测。

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ztyzb

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2022/10/19 6:55:27 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

楼主，具体到检测项目是不对的，否则每一次扩项都得修订体系文件该章节。指的是贵单位想申请认可的领域，领域中包括开展实验室活动所必须的人员、设备、环境和体系等技术能力和环境条件

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状元秀

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2022/10/19 8:17:22 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

如图5.3条款里描述的“实验室应规定符合本准则的实验室活动范围，并制定成文件。实验室应仅声明符合本准则的实验室活动范围……”这句话怎么理解？意思是不是说实验室的质量手册文件里必须书面文字说清楚实验室要申请认可的检测项目具体是什么？即认可检测项目必须有文件说明？
答：个人认为作为实验室可能有除了检测或校准以外的业务比如标准制定、咨询、培训等业务，这种情况下实验室应该在文件中规定符合认可准则的能力范围，也就是检测或校准，并且应该在文件中明确指出。

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