为确保文件的持续适宜性和有效性,检验检测机构应定期审查文件,必要时进行修订,修订后的文件须重新批准。
(1)外来文件的审查
为保证使用的外来文件现行有效,应在文件控制程序中规定外来文件确认和跟踪查新程序,包括明确职责、跟踪方式、查新频次及查新时间等,审查情况和结果应有记录。
(2)内部文件的审查
为保证内部文件的适宜性,应在文件控制程序中规定内部文件审查程序,并对内部文件的适宜性和有效性等进行识别,分析,评估以及对该文件的修订提出建议,审查情况和结果应有记录。

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2022/11/6 21:25:14 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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JOE HUI

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2022/11/6 21:57:00 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

实验室需要对文件定期评审，这个文件不仅包括质量管理文件，也包括外来文件，作业指导书等，与管理评审作用不同，实验室的体系文件是指导实验室员工开展各项质量工作的文件，同样存在制定、维护、修订、废除等问题。国家法律法规的不断更新、不断发展变化的相关方的要求、管理科学的进步、人员的调整、资源的改善等，都可能导致实验室组织和管理结构的变化；而外来文件的更新、新技术、新方法、新装备的应用等又可能导致技术性程序的更新。这些都要求实验室对体系文件进行定期评审，对文件中不适合、不恰当、不全面之处进行修订，以确保文件持续适用、有效和充分。

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Ins_6b96c456

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2022/11/7 6:54:00 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

谢谢分享，学习了

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承之

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2022/11/7 8:13:44 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

指的是所有文件包括内外部的

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状元秀

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2022/11/7 11:29:29 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

CNAS文件针对检测和校准实验室有一句“定期对文件进行审查，确保有效性”，请问这里文件是指管理体系文件还是外部文件？还是指第三第四层文件？如果是指第一二三四文件那是不是跟管理评审作用重复了？
答：这里的文件指的是所有的文件，包括准则、法律法规、测试标准等外部文件。也包括质量手册、程序文件、做作业指导书及原始记录等内部文件。管理评审是值得体系全部的内容包括环境的所有的运行情况及实验室的预期目标等，而文件审查单纯的就是看文件的有效性。

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