主题:【求助】关于生活饮用水GB 5750-2023标准备案问题

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团子肥肥
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请问各位,生活饮用水GB 5750-2023里面,如果项目的检测方法不变,只是章节号变了,是不是直接做备案就可以了?什么情况下需要做方法验证呢?检出限和测定下限变了?还是什么情况?
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通标小菜鸟
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如果只是章节号变了,那直接备案更改就行,不用重新验证。需要重新验证的情况,比如方法前处理步骤变更、关键试剂变更、参数变更、领域变更、仪器设备变更等对测试结果造成直接影响的,必须重新验证,像楼主所说的检出限及定量限不一样了,这个也是需要重新验证的,因为发生了变化,你需要重新验证来证明你实验室的检测能力可以满足新要求。
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123
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条件或方法参数发生变化时(例如,仪器性能参数发生改变或样品基质不同时)需要验证
承之
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检出限如果你们当初方法验证能满足的话就不用重新做 直接变更就可以了。5750这次大部分是可以文审变更 少部分涉及设备或前处理变化的 需要申请扩项
Emp丶
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原文由 通标小菜鸟(v3141805) 发表:
如果只是章节号变了,那直接备案更改就行,不用重新验证。需要重新验证的情况,比如方法前处理步骤变更、关键试剂变更、参数变更、领域变更、仪器设备变更等对测试结果造成直接影响的,必须重新验证,像楼主所说的检出限及定量限不一样了,这个也是需要重新验证的,因为发生了变化,你需要重新验证来证明你实验室的检测能力可以满足新要求。
但是广东省的CMA系统上,走标准变更备案,还是要求上传方法验证记录,请问你们公司是怎么操作的?用旧标准号对应的方法验证,直接上传?
Ins_1257d68f
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