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ID:v3141805
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ID:dacaoyu
ID:Insm_83afcc11
原文由 通标小菜鸟(v3141805) 发表:如果只是章节号变了,那直接备案更改就行,不用重新验证。需要重新验证的情况,比如方法前处理步骤变更、关键试剂变更、参数变更、领域变更、仪器设备变更等对测试结果造成直接影响的,必须重新验证,像楼主所说的检出限及定量限不一样了,这个也是需要重新验证的,因为发生了变化,你需要重新验证来证明你实验室的检测能力可以满足新要求。
ID:Ins_1257d68f