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主题：【已应助】改变标准方法的定容体积算不算非标方法

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Insm_5e55787b
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发表于：2022/02/11 15:05:02 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
各位老师，标准方法最后定容的体积是1ml，但仪器响应比较高，我最后把定容体积到5ml，相当于稀释5倍，这样做属不属于非标方法，还是只是方法偏离，如果是非标方法是不是要做非标方法的确认
推荐答案：123回复于2022/02/14
这是非标方法，需要进行确认
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ztyzb
zxz19900120
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2022/2/14 10:21:32 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不确定楼主所处行业，环保领域的不算是。
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2022/2/14 13:39:56 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主 如果是临时或者暂时更改，可以认为是方法偏离，如果长期这样处理，那就需要做非标方法，因为偏离是指在一定的允许范围、一定的数量和一定的时间段等条件下实施过程（实际操作）对方法的偏离，方法本身未作修改，应与修改方法予以区别。偏离包括对标准方法和非标准方法的偏离。
偏离不是永久或者长久的行为，它是暂时的、临时需要的行为。对实验室活动方法的偏离，应事先将该偏离形成文件，做技术判断， 获得授权并被客户接受。也就是说偏离要具备以下四个条件才允许：
1、偏离要有文件规定（只要有文件规定，不一定是程序文件，可以是规范或作业指导书都可以）；

2、要经技术判断，即偏离不会影响数据和结果的正确性和可靠性，如果会影响正确性和可靠性就不允许偏离；

3、要获得批准，如技术管理者批准等；

4、还要得到客户同意。也就是说不是实验室想偏离就偏离，客户不同意是不可以偏离的，这体现了为客户服务的宗旨。而非标准方法（含自制方法）经技术确认后是可以长期使用的。如实验室认可参数在标准方法规定的参数之外、检测对象在标准方法规定的范围之外或用其他仪器代替的（如用ICP代替AAS）等，这些超范围长期使用标准方法的都应界定为非标准方法。
所以，当偏离变成了长期行为，那么方法偏离就变成了非标准方法，需要按非标方法的流程进行方法确认 。
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m3149125
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2022/2/14 13:57:04 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这是非标方法，需要进行确认
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yayicuo
v3253952
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2022/2/14 16:10:51 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
偏离是迫不得已，偶尔为之，经过技术判断，客户同意；这个定容经常这么做已经是非标方法了。所以要做确认。
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Ins_0045ac74
Ins_0045ac74
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2022/2/16 11:06:42 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:不确定楼主所处行业，环保领域的不算是。
HJ 64.2里面滤膜的定容体积是25ml，我定到10ml算不算偏离标准？
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