主题:【已应助】检测方法无实质性变化,实验室还需要做验证吗?

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状元秀
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检测方法无实质性变化,实验室还需要做验证吗?还是可以经过确认后直接使用啊?
推荐答案:ztyzb回复于2022/12/19
检测方法无实质性变化,实验室还需要做验证吗?
一般是不需要的
还是可以经过确认后直接使用啊?
不管是CMA还是CNAS,都需要做标准变更,通过后才能使用
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不需要验证,标准其检验方法、设备、技术指标或参数没有变化可以不用验证
yiukk
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标准变更后,无实质变化的,加上人机料法环也没有变化的,可以不用做方法验证,做“标准方法变更确认”后可以直接用新标准。
action2017
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需要将新、旧方法做详细对比,确认没有技术要求变化后,形成说明性材料,直接投入使用即可。
不过要结合前次方法验证的情况,如果人员、设备、场地、耗材等已经发生变化,那最好是重新进行技术性验证。
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2022/12/19 15:42:02 Last edit by Insm_485713eb
ztyzb
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检测方法无实质性变化,实验室还需要做验证吗?
一般是不需要的
还是可以经过确认后直接使用啊?
不管是CMA还是CNAS,都需要做标准变更,通过后才能使用
JOE HUI
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这个不需要验证,但涉及到版本更新(无技术性更新)需要做下陈述
在路上
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