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主题：【已应助】中国药典0861残留溶剂检查法中，如何确定样品的平行性是否可用？

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还是肉好吃
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发表于：2024/01/09 10:40:12 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对照品是有明确要求，5针RSD需要不大于10%，但是样品的平行性该如何确定呢，没找到明确的说明文件
推荐答案：还是肉好吃回复于2024/01/12
现在最大的问题就是找不到样品不大于10%的依据
z找了《中国药典分析检测技术指南》，里面提到参照药典四部9101中精密度的要求，如果按照这个要求，是小于3%，但9101本身是方法验证的指导原则，不确定是否适用于普通样品
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2024/1/9 22:11:44 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
要求应该是一样的。

rsd用来评价分析方法，不论标品还是待测品。
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zyl3367898
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2024/1/9 22:43:45 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
标准上没有规定吗？一般要求小于10%
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PAEs
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2024/1/10 17:06:58 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般要求不大于10%
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还是肉好吃
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2024/1/12 17:16:25 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 安平(byron1111) 发表:
要求应该是一样的。

rsd用来评价分析方法，不论标品还是待测品。
有个疑惑，对照品可以配一瓶倒多个顶空瓶使用，
样品每个顶空瓶是单独称量的，每个顶空瓶就扎一针
按照标准，样品进样两瓶即可，如果样品的RSD计算和对照品一样，样品就要5针了，也算是加大了很多工作量，还是就以2针来计算RSD?
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还是肉好吃
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2024/1/12 17:18:07 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zyl3367898(zyl3367898) 发表:
标准上没有规定吗？一般要求小于10%
是的，标准上只有5针对照品的RSD小于10%，是作为系统适用性的要求；这几天一直在找，没找到对样品的平行性要求
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2024/1/12 17:24:06 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 PAEs(v2911392) 发表:
一般要求不大于10%
现在最大的问题就是找不到样品不大于10%的依据
z找了《中国药典分析检测技术指南》，里面提到参照药典四部9101中精密度的要求，如果按照这个要求，是小于3%，但9101本身是方法验证的指导原则，不确定是否适用于普通样品
该帖子作者被版主 zyl3367898加 5积分， 2经验，加分理由：应助
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zyl3367898
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2024/1/13 22:14:10 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
小于3%，能办到吗？
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还是肉好吃
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2024/1/15 17:29:34 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zyl3367898(zyl3367898) 发表:
小于3%，能办到吗？
看了之前做的一份样品，两份平行样算出来是0.122%和0.118%，RSD是2.35%，但是如果只去两位有效数字就都是0.12%（标准限度是0.5%），
RSD本身随着有效数字的取舍就会有很大的变化,感觉被绕进去了
只看峰面积的RSD是只有0.7%多
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2024/1/15 22:44:51 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
要看标准上要求是几位有效数字，然后按有效数字来计算RSD .
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