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主题：【已应助】CMA检验检测机构在不使用LIMS系统的前提下，仪器使用登记是否可以做成电子记录？

浏览0 回复11 电梯直达

Insp_d52bf253

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发表于：2024/03/16 14:07:25 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

CMA检验检测机构在不使用LIMS系统的前提下，仪器使用登记是否可以做成电子记录？

推荐答案：路云回复于2024/03/17

仪器使用登记记录并不是检测数据，此类信息做成电子文档没有多大意义。在每台仪器旁，放一本《仪器使用登记本》，使用者在使用该仪器时，实时记录该仪器的性能、状态是否完好即可。确保检测原始记录与所使用的仪器设备的可追溯性。这与环境温湿度记录类似。

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路云

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2024/3/17 13:39:26 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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2024/3/17 13:40:06 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

可以。如果能够保证电子记录的审核路径、数据安全和完整性，并且能够防止其他人员误用，同时机构的相关文件规定允许这么操作的情况下，按照相关程序规定进行操作，是允许使用电子记录的

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JOE HUI

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2024/3/17 13:43:02 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

仪器使用登记可以做成电子记录，只要符合内部记录控制要求即可，能够追溯，确保其完整，准确等即可。

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承之

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2024/3/18 8:12:22 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

使用人你怎么做成电子档呢？

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状元秀

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2024/3/18 9:32:12 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我觉得是可以的，在现在的信息时代只要保证真实性形式不是一定的。

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水分子

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2024/3/18 11:32:43 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

对于CMA检验检测机构在不使用LIMS系统（实验室信息管理系统）的前提下，仪器使用登记确实可以做成电子记录。这是因为电子记录本身具有诸多优势，如易于存储、查询和修改，能够提高工作效率并减少纸质文档的使用。

不过，为了确保电子记录的准确性和可靠性，机构需要制定一套完善的电子记录管理制度。这套制度应涵盖电子记录的创建、存储、修改、审核和归档等各个环节，确保每一步操作都有明确的规范和责任人。同时，还需要对电子记录进行定期备份和检查，以防数据丢失或损坏。

此外，考虑到CMA检验检测机构的特殊性，机构还需要确保电子记录能够满足相关法律法规和认证标准的要求。例如，需要保证电子记录的真实性和完整性，不得随意篡改或删除数据。同时，机构还需要定期对电子记录进行自查和审核，确保其符合相关标准和要求。

总的来说，虽然不使用LIMS系统，但CMA检验检测机构仍然可以通过建立完善的电子记录管理制度来实现仪器使用登记的电子化。这不仅可以提高工作效率，还可以为机构带来诸多便利。

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action2017

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2024/3/18 13:02:18 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

可以使用电子记录，做到记录后修改可识别、定期备份一般就可以了

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很沉

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2024/3/18 13:32:06 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

电子记录在任何情况下都是允许的。但你需要能够满足CNAS的对于记录的相关要求。比如和追溯性，保密性，安全性。从流程上的可行性。你做电子记录，那配备的记录设备就应该是在电脑前面就有记录设备。

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路云

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2024/3/18 14:46:55 9楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1、楼主说的是仪器使用登记，不是检测数据的原始记录，所以个人觉得不能简单机械地套用CNAS－CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》第7.5条“技术记录”的要求。那是对检测数据的技术要求。况且并非所有的测量设备都有使用登记记录，通常都是针对大型、固定安装的测量设备，或高精度的测量设备(如：计量标准装置等)，才会要求使用者每次使用时，检查设备的运行状况，并实时记录。像普通的万用表、卡尺、直尺、温湿度计之类的测量设备，根本无需登记。
2、楼主说的是CMA资质认定，并不是CNAS。
3、楼主单位并没有使用LIMS，说明他们的原始记录、证书、报告等基本上都是手工纸质记录，或计算机自动采集的原始数据，或在电脑上编辑生成的证书报告等，打印出的纸质文档存档。因为非网络环境下的电子文档，无法做到实时的只读性加密处理，保证不了数据的安全性。
所以像“仪器设备使用登记”这样的记录，无非就是将手工记录定期汇总敲入电脑做成Word或Excel文档。这根本不能叫“电子记录”，充其量也就是“纸质文档电子化”。

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