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主题：【已应助】CNAS-CL01 6.4.4 当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合规定要求，如何解读

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Ins_8f60f63b

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发表于：2023/03/14 14:31:06 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

关于CNAS-CL01 6.4.4 当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合规定要求。这句话到的“验证”是校准后的计量确认还是使用前的点检？

推荐答案：ztyzb回复于2023/03/14

楼主，指的是设备全方位指标的验证而并不是每次使用前的点检，对于影响结果数据有效性的设备要经过检定/校准后确认；对于不需检定/校准的辅助设备也要进行功能/性能核查确保满足相应分析标准的要求

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2023/3/14 15:46:23 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

设备投入使用--新设备安装调试完毕。设备重新投入使用--故障设备修复后、设备搬迁移动后、设备脱离实验室控制后、设备校准返回后，实验室以外人员使用过的设备，长期停用的设备等。规定的要求--标准的要求、设备特性的要求、量值溯源的要求。验证的手段--校准/检定、核查、检测、比对等。为了验证的有效性，实验室应编制相应的文件，明确验证的步骤和验证结论的评价方法。

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ztyzb

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2023/3/14 16:31:58 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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JOE HUI

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2023/3/14 16:53:41 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

此条款中说的验证和对校准结果的确认是两回事

对于校准返回的设备应当也要进行验证，此验证
可以进行功能性核查，填写下核查记录等

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en_liujingyu

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2023/3/15 0:15:53 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

　　回答楼主的这个问题需要再复习一下“计量确认”的定义。计量确认的定义是：“为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。”。
　　其中：注1说：“计量确认通常包括：校准和验证，各种必要时调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。”注2说：“只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成。”。
　　那么，CNAS-CL01的6.4.4条与计量确认定义中的“验证”共同点是：Ａ验证的对象相同，均为测量设备；Ｂ都是针对测量设备的“使用要求”；Ｃ验证时间都是在测量设备投入使用前或重新投入使用前。
　　根据定义的注１所说“计量确认”包括校准和验证，因此计量确认包含有验证，验证是计量确认的一部分而不等于“计量确认”，验证只是计量确认的一部分。与CNAS-CL01中6.4.4条并列为6.4的子条款6.4.6也专门提出了“测量设备应进行校准”的要求，这说明CNAS-CL01这两条分别提出的要求，合并一起就是对“计量确认”提出的要求。
　　这样，即可这样回答楼主的提问：CNAS-CL01的6.4.4与6.4.6条分别提出了“计量确认”过程的“验证”与“校准”，这两条合并为“计量确认”要求。CNAS-CL01的6.4.4条说“当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合规定要求”，其中的“验证”虽不等同于“计量确认”，但却与“计量确认”中的“验证”相同，指的是同一件工作。

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Ins_8f60f63b

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2023/3/15 9:06:23 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 123(m3149125) 发表:
设备投入使用--新设备安装调试完毕。设备重新投入使用--故障设备修复后、设备搬迁移动后、设备脱离实验室控制后、设备校准返回后，实验室以外人员使用过的设备，长期停用的设备等。规定的要求--标准的要求、设备特性的要求、量值溯源的要求。验证的手段--校准/检定、核查、检测、比对等。为了验证的有效性，实验室应编制相应的文件，明确验证的步骤和验证结论的评价方法。

谢谢

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2023/3/15 9:09:36 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 en_liujingyu(en_liujingyu) 发表:
　　回答楼主的这个问题需要再复习一下“计量确认”的定义。计量确认的定义是：“为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。”。
　　其中：注1说：“计量确认通常包括：校准和验证，各种必要时调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。”注2说：“只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成。”。
　　那么，CNAS-CL01的6.4.4条与计量确认定义中的“验证”共同点是：Ａ验证的对象相同，均为测量设备；Ｂ都是针对测量设备的“使用要求”；Ｃ验证时间都是在测量设备投入使用前或重新投入使用前。
　　根据定义的注１所说“计量确认”包括校准和验证，因此计量确认包含有验证，验证是计量确认的一部分而不等于“计量确认”，验证只是计量确认的一部分。与CNAS-CL01中6.4.4条并列为6.4的子条款6.4.6也专门提出了“测量设备应进行校准”的要求，这说明CNAS-CL01这两条分别提出的要求，合并一起就是对“计量确认”提出的要求。
　　这样，即可这样回答楼主的提问：CNAS-CL01的6.4.4与6.4.6条分别提出了“计量确认”过程的“验证”与“校准”，这两条合并为“计量确认”要求。CNAS-CL01的6.4.4条说“当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合规定要求”，其中的“验证”虽不等同于“计量确认”，但却与“计量确认”中的“验证”相同，指的是同一件工作。

谢谢

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Ins_8f60f63b

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2023/3/15 9:20:24 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 123(m3149125) 发表:
设备投入使用--新设备安装调试完毕。设备重新投入使用--故障设备修复后、设备搬迁移动后、设备脱离实验室控制后、设备校准返回后，实验室以外人员使用过的设备，长期停用的设备等。规定的要求--标准的要求、设备特性的要求、量值溯源的要求。验证的手段--校准/检定、核查、检测、比对等。为了验证的有效性，实验室应编制相应的文件，明确验证的步骤和验证结论的评价方法。

老师，再请教，您说的“为了验证的有效性，实验室应编制相应的文件，明确验证的步骤和验证结论的评价方法。”这个文件名字是不是“啥啥设备的验证方法”，我们现在用的设备有高低温实验室、电磁兼容试验设备、盐雾试验机、三座标测量机等，您能给个模板吗？谢谢老师

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