主题:【已应助】国外法规如何查新?

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conor201
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各位前辈,
我们实验室主要做外标,一些ISO、ASTM、EN、IEC等这些标准查新有专门网站可以查比较方便,但是一些国外的法规不知道该去哪里查,比如FDA CFR21 177.1500不知道该去哪里找原版,还有欧洲医药法典这种找不到整个法典的文件。网上搜到的都只有其中部分条款内容页上也没年代号,就不知道年代号。
请问大家对国外法规类的是如何查新的呢?
顺便提一下这些法规能力验证也不好找,我们只申请这些法规,不做同类型的国标或外标的话,找不到以这些法规作方法的能力验证,申请认可时可以只做实验室间比对吗?
推荐答案:石头雨回复于2022/05/10
一般的标准上有发布单位,通过上标准发布单位的官方网站有时候也能查到的。
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xinye1210
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ztyzb
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JOE HUI
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对国外法规类的查新可以付费找一些大型第三方比如SGS等协助,我们最好供应商等评估即可
申请认可时可以只做实验室间比对,但前提需要比对实验室有具备资质的认可项目,比对样品均匀稳定等。
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conor201
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
对国外法规类的查新可以付费找一些大型第三方比如SGS等协助,我们最好供应商等评估即可
申请认可时可以只做实验室间比对,但前提需要比对实验室有具备资质的认可项目,比对样品均匀稳定等。
谢谢,很有帮助。
石头雨
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一般的标准上有发布单位,通过上标准发布单位的官方网站有时候也能查到的。
conor201
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原文由 石头雨(baby073125) 发表:
一般的标准上有发布单位,通过上标准发布单位的官方网站有时候也能查到的。
标准比较好找,法规的话都只能找到其中的某些条款的页面,没有相关发布单位信息。找不到封面或全文
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h04206010006
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FDA也是有官网的,药典的话现在要充值会员才能线上查看
conor201
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原文由 h04206010006(h04206010006) 发表:
FDA也是有官网的,药典的话现在要充值会员才能线上查看
FDA官网我去搜过,搜不到完整的法规,都是些零碎的资讯。
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h04206010006
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原文由 conor201(v2788032) 发表:
FDA官网我去搜过,搜不到完整的法规,都是些零碎的资讯。
有完整的,只不过拆成很多部分
Ins_6b96c456
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