主题:【分享】《实验室资质认定评审准则》重点条款评审方法之2

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蜀国大将军
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2.如何对实验室的监督工作进行评审?(《评审准则》4.1.10)
实验室开展监督工作,主要是对技术业务工作的监督,与管理活动的监督是有区别的,所以监督工作涉及到人员设置是否合理,专业技术是否满足要求等等。
在现场评审工作中,应注意从如下几方面进行审查:
(1)监督人员的任命
审阅实验室任命监督人员的文件,文件是否有效、明确。
(2)监督人员的资格
了解和考察监督人员是否具备基本的条件,即熟悉检验工作程序、熟练掌握检验标准和检测方法,懂得如何评定检验结果。监督员应为本领域的技术骨干,所学专业和工作实践经验应与监督工作的范围相一致。现场评审可以通过与监督员本人交流、向其他人员了解或查阅其技术业绩档案等方式考察监督员的能力。
(3)监督员的数量
根据实验室申报检测项目表所涉及到的专业技术领域,分析实验室确定的监督人员的数量是否能够满足监督工作的需要。
(4)监督员职责和监督工作的规定
首先审阅质量手册中对监督人员的职责和权限是否规定明确,规定的是否合理,是否包括对相关专业技术业务、检测工作进行监督的内容等;其次审阅相关程序文件中,对监督工作如何开展是否有规定,包括怎么监督、何时监督、如何记录以及记录格式等。
(5)监督工作的实施
审阅监督员填写的监督工作记录,查看监督记录的内容或信息是否齐全;填写是否规范;填写的内容是否真实;监督工作中是否发现了检测技术工作存在的问题;发现的问题是否制定了有效的纠正或预防措施;纠正或预防措施是否得到了实施;实施的效果如何;外部评审是否发现还有类似的问题存在等。
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hljiso
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十年自然
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很感谢!

从评审的角度来说明如何实施,实际上也为我们开展监督工作提供了方向和要求。
鲜火腿
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非常不错,谢谢楼主。有一问题请教:监督员一定要经过培训吗?
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