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主题：【求助】“保留时间一致”?

浏览0 回复7 电梯直达
zhuyongboxlf
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发表于：2008/09/28 09:41:12 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
中国药典中鉴别项下常见“保留时间一致”的规定，请问“一致”的允许范围应该是多少，在哪部文献中有规定？
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2008/9/28 11:23:03 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhuyongboxlf 发表:
中国药典中鉴别项下常见“保留时间一致”的规定，请问“一致”的允许范围应该是多少，在哪部文献中有规定？


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Easy-Boy
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2008/9/28 11:34:12 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
估计还是要有些偏差的。
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liu820422
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2008/9/28 15:22:35 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们FDA认证的时候，检查官让自己规定，如果保留时间不是唯一的鉴别项目时，就可以定的范围宽点。如果只有保留时间作为鉴别项目，就要定的范围窄点
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zhuyongboxlf
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2008/9/28 15:59:58 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
国内没有相关规定吗?
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It is me!
hmzhou83
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2008/9/28 17:34:29 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
俺一般估计在5％以内。呵呵
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epld
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2008/9/28 17:58:40 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
很有必要查询下规范
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有水有渝
xky0230699
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2008/9/28 19:57:20 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
岛津软件默认5%的范围内.
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