主题:【讨论】GMP认证交流站(讲述大家看到、听到以及感受到的故事:)

浏览0 回复72 电梯直达
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lingzhong
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lingzhong
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终于翻页了,发个实际用得着的小东西,看看大家用的着不?呵呵,估计够呛

做温湿度分布用的~~~~~~~~~~~~
三位布点图(9点)

纯化水的检测操作规程
美国药典纯化水检测方法
深海的海豚
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原文由 lingzhong 发表:
电导率标液与pH标液使用是一样的。小包装的话,打开一次应该要废弃,而且最好不要大包装,毕竟有些受外界影响。

分析仪器只要是进口的,验证供应商可以做。也可以自己起草方案,自己验证。而且,老说仪器没有验证恐怕也不好吧,毕竟进行分析实验前的基础就不怎么牢靠啊。


1. 小包装的确好,可惜我们买的500ml规格。
2. 正在准备进行分析仪器的验证。总说没有肯定不行,没有之后就要增加。一直没有做,一个是时间问题,一个是认识问题。
lingzhong
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84的我们也是500的包装。可恶的是瓶瓶之间有差异,开瓶时和最后一次用时也有差异.......但这只是自己心里有数,不敢光明正大表现出来:)

我们的分析仪器基本上都做验证了,比较复杂费劲........
lingzhong
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又出了个问题,大家要做英语语系的出口,千万不要买日本的东西啊~~~~

除非你想出口日本,否则抛弃日货吧~~~~~~~否则,等着被严查吧........
zhangweide
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深海的海豚
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原文由 lingzhong 发表:
又出了个问题,大家要做英语语系的出口,千万不要买日本的东西啊~~~~

除非你想出口日本,否则抛弃日货吧~~~~~~~否则,等着被严查吧........

呵呵,何出此言?
不过想来很多出口产品不少都是出口原料药,外加工成了国外产品,然后摇身一变打回中国……
深海的海豚
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原文由 zhangweide 发表:
水系统查得严,记录上提出较多问题。

请举个例子说明好吗?
denise1121
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我们公司主要是做农药有效成分检验的,也想通过GMP验证,以前对这个不了解,看了各位的只言片语就知道了一点,以我们公司现在的水平和GMP差太远了,看来要通过这个还得三五年啊!
lingzhong
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GMP只要下决心想过,也是很容易的。

至于购买的分析仪器为什么有不买日货一说,其实也很简单,为了支持各自的行业啊,你想进入欧盟市场,欧盟当然支持你买欧盟仪器,为了支持你买欧盟仪器,对于欧盟仪器自然查的松些,对于非欧盟产品,尤其是非英语系产品,自然查严一些嘛:)

有道理不?:)
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