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主题：【讨论】内审时发现不符合项

浏览0 回复31 电梯直达
弗雷德
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发表于：2011/09/13 13:55:58 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
内审时发现的不符合项必须要做纠正和预防措施吗？
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2011/9/13 14:31:10 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 Fanny503(zhangfang503) 发表:
内审时发现的部分和想必须要做纠正和预防措施吗？


是的，要有记录的。               
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2011/9/28 22:02:41 Last edit by wjr3000
oliver1111
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2011/9/13 14:54:06 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 Fanny503(zhangfang503) 发表:
内审时发现的部分和想必须要做纠正和预防措施吗？


既然是不符合项，肯定是要纠正的。
至于纠正措施，就需要根据问题的根本原因，看是否需要纠正措施。如果需要纠正措施，纠正措施要与问题的严重程度和风险大小相匹配。
预防措施不是对已发现问题或投诉的反应，所以并不是所有不符合项都需要预防措施。
根据我的经验，大部分的不符合项都需要纠正措施，绝大部分不符合项都不需要预防措施。             
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2011/9/28 22:02:56 Last edit by wjr3000
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2011/9/13 14:56:39 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yyronghua(yyronghua) 发表:
原文由 Fanny503(zhangfang503) 发表:
内审时发现的部分和想必须要做纠正和预防措施吗？


是的，要有記錄的。
                 

纠正预防措施记录，必须的！
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2011/9/28 22:03:14 Last edit by wjr3000
沙漠兄
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2011/9/13 22:32:26 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 oliver1111(oliver1111) 发表:
原文由 Fanny503(zhangfang503) 发表:
内审时发现的部分和想必须要做纠正和预防措施吗？

           
既然是不符合项，肯定是要纠正的。
至于纠正措施，就需要根据问题的根本原因，看是否需要纠正措施。如果需要纠正措施，纠正措施要与问题的严重程度和风险大小相匹配。
预防措施不是对已发现问题或投诉的反应，所以并不是所有不符合项都需要预防措施。
根据我的经验，大部分的不符合项都需要纠正措施，绝大部分不符合项都不需要预防措施。


只要是不符合项，一般都需要原因分析和纠正措施。且最终要验证关闭。
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2011/9/28 22:03:32 Last edit by wjr3000
rubyindecember
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2011/9/17 0:23:52 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
很想知道可以有什么预防措施， 这个问题让我很纠结！！！                 
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2011/9/28 22:03:47 Last edit by wjr3000
沙漠兄
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2011/9/17 12:01:44 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 rubyindecember(rubyindecember) 发表:
很想知道可以有什么预防措施， 这个问题让我很纠结！！！

         
预防措施是指为了防止潜在不符合项的发生或不期望情况出现而采取的措施。

注意关键词：潜在、不期望，引申为“尚未发生”。对于质量方面的预防措施比较难执行，签于此，个评审员在评审此条款时一般不会太过苛刻。而对于安全方面，比较容易采取预防措施。

举个例子，在质量方面，在制造过程中，通过数据SPC（统计过程控制）分析，会发现某项指标可能会存在向“界外”(超出规格)发展的趋势，这时候，不符合尚未发生，此时采取原因分析和措施，防止趋势继续“变坏”或扭转趋势使其“变好”，类似案例即为预防措施。
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2011/9/28 22:04:07 Last edit by wjr3000
why863
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2011/9/21 4:59:39 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 Fanny503(zhangfang503) 发表:
内审时发现的不符合项必须要做纠正和预防措施吗？           

不符合项必须要有纠正措施,同时为了不再发生还要有预防措施,对照条款对人员进行培训,对纠正措施要有确认,最后输入管理评审.
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2011/9/28 22:04:19 Last edit by wjr3000
沙漠兄
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2011/9/21 22:47:21 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 why863(why863) 发表:
原文由 Fanny503(zhangfang503) 发表:
内审时发现的不符合项必须要做纠正和预防措施吗？

不符合项必须要有纠正措施,同时为了不再发生还要有预防措施,对照条款对人员进行培训,对纠正措施要有确认,最后输入管理评审.



版友所言“同时为了不再发生还要有预防措施”，似乎理解有误哦。关于预防措施的定义请看6#楼。
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2011/9/21 22:48:08 Last edit by wjr3000
金月
cyp710527
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2011/9/21 23:39:12 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是的，内审也要做的，记得我们在现场评审后，提交改善资料时，评审组长对我们内审的资料让补充了好几次呢。             
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2011/9/28 22:04:39 Last edit by wjr3000
弗雷德
zhangfang503
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2011/9/23 14:12:00 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如2楼所说，那么可以理解为，内审过程中发现不符合工作，必须立即制定纠正措施予以纠正，但是至于是否要更深层次的实施预防措施程序，则要看不符合工作的严重程度。也可以不进行预防。所以预防措施的实施完全可以根据实验室管理者的主观判断来决定的。这样理解是否合理？           
6楼说的，在一般情况，即日常工作中通过数据分析工具，或监督或其他手段发现实验室工作有某种趋于不符合状态的趋势，即应该制定预防措施。
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2011/9/28 22:04:54 Last edit by wjr3000
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