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主题：【讨论】注射剂（固体样品）如何测定含量？

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深海的海豚
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发表于：2006/11/23 22:37:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
想到一个问题：如果注射剂是冻干粉针或者注射用＊＊＊，每个西林瓶的样品是如何测定含量的？
A.取多支样品，分别加入溶剂使之完全溶解后，倒出混匀，精密量取适量，再稀释为规定方法的样品浓度，进行液相含量测定。
B.取固体粉末，测定装量差异后，将粉末混合，按照平均装量称量样品，再按照标准溶解，稀释为规定方法的样品浓度，进行液相含量测定。
应该选哪一个？谢谢！
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2006/11/23 23:11:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lqqer 发表:
想到一个问题：如果注射剂是冻干粉针或者注射用＊＊＊，每个西林瓶的样品是如何测定含量的？
A.取多支样品，分别加入溶剂使之完全溶解后，倒出混匀，精密量取适量，再稀释为规定方法的样品浓度，进行液相含量测定。
B.取固体粉末，测定装量差异后，将粉末混合，按照平均装量称量样品，再按照标准溶解，稀释为规定方法的样品浓度，进行液相含量测定。
应该选哪一个？谢谢！

我们通常是按B操作
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深海的海豚
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2006/11/23 23:17:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
为什么不把样品在原瓶中溶解然后混匀呢？这样不是更可以把全部样品完全转移出来么？多溶几个之后，再混合均匀，不是也一样么？
我们曾经有一个品种是要求分别溶解的，但是标准转正后就没有要求了，所以现在倒也是按照B执行，不过我觉得A也是合理的。
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初秋的风
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2006/11/23 23:21:00 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lqqer 发表:
为什么不把样品在原瓶中溶解然后混匀呢？这样不是更可以把全部样品完全转移出来么？多溶几个之后，再混合均匀，不是也一样么？
我们曾经有一个品种是要求分别溶解的，但是标准转正后就没有要求了，所以现在倒也是按照B执行，不过我觉得A也是合理的。

A中你的平均装量还是要用天平称是不是，为什么要全部转移出来呢？另外多一步溶解过程引起的误差不是会更大么？
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2006/11/23 23:26:00 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lifanab123 发表:
A中你的平均装量还是要用天平称是不是，为什么要全部转移出来呢？另外多一步溶解过程引起的误差不是会更大么？

好好想了想，你说得有道理，明白了。 谢谢！
当时的那个样品是不测装量差异的，测的是含量均匀度，可能就是这个原因。
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初秋的风
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2006/11/23 23:29:00 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lqqer 发表:
好好想了想，你说得有道理，明白了。 谢谢！
当时的那个样品是不测装量差异的，测的是含量均匀度，可能就是这个原因。

含量均匀度？我是第一次听到这个词。怎么测？
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深海的海豚
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2006/11/23 23:32:00 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
就是我说的那样测类似，单独检验每瓶样品的含量，我们测的是6瓶，分别测定含量然后用公式计算，在药典附录上X E含量均匀度检查法。
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