主题:【原创】一份真实的原创的质量手册---3月9日更新

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huarzhou
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老板的思路很新颖,让我搞一份实验室的GPS出来,要求讲解新颖,具有实用性。

老板的话,咱得听啊,于是我就开始写这么个东西了。

我琢磨着要写一会儿了,独乐不如众乐,写上来点,我就发上来点。

各位看官,如有指教,小弟将不胜感激!

今天第一帖: 文件控制

2012年2月14日 更新第二贴:合同评审

2012年3月9日更新第三贴:分包



4.3  实验室的文件控制
        4.3.1什么属于文件? 实验室用的管理体系文件,记录格式,外部的标准,图纸,手册等等,都是文件。文件并不光指纸质的,还有可能是软件的,摄影的,录像的等等。
实验室内部编制的,四层次文件如图1,外来的标准、指导等都属于第三层文件。
        4.3.2文件是谁写的?谁来批准文件?谁来发布文件?
每个人都可以写文件,文件可能是一个流程,可能是一个操作步骤,可能是一个固定的格式,为了让其它的人也和你做的一样,就需要用文件写下来。可是,你写的不一定都对,这时候就需要有人来审核一下。一般情况下,这个审核人的水平应该比你高一点,至少也得是相同层次的,才会考虑到一些你可能忽略的问题。当然,你也可以自己审自己,发现自己的问题,改正它。
写完了,审完了,最后就需要有批准人了。你写的文件,是干什么的?要在什么范围内执行?这都需要有人批准。质量工程师写好了质量手册,组织人们写好了质量管理程序,在哪里用?整个实验室。那就需要实验室经理批准。一个检测工程师,写了个作业指导书,这根实验室经理没太大关系,找这个检测工程师的经理批准一下,他知道了,就行了。还有记录,这部分文件就更好办了,质量工程师批一下,照着记录格式,记就行了。质量工程师只要把握一点,记录能够反应当时的真实情况,能够有足够的信息复现当时的状态,这就是个好记录。
        有人问了,标准咋办?标准最好办,都是标准了,也轮不到你批准。对于标准有两条原则:第一,要服从,要执行。第二,如果遇到不理解的,请参照第一条。
        发布,写了文件不能藏着,那就失去意义了,但是也不能随便发,得找质量工程师,他给你按照不同的规则,弄个文件编号,就相当于这文件被注册了,有了身份了,才可以给别人使用。
        4.3.3文件不是永远都不变的,不变的文件不是好文件。铁打的实验室,流水的工程师,文件也要与时俱进。修改完毕的文件,拿给原来的责任人,让他审批。你说原来审文件的经理单干了,这不废话么,谁让你找那个人了,是让你找干那个职务的人。咱实验室修改文件的指导思想就是:不行就改,不许手改。

4.4 要求、标书与合同评审
4.4.1 实验室得有业务,要不然就饿死了。除了实验室以外的人,对实验室提了个需求,这帮人都算客户。当然,实验室里的人也能提需求,这算内部客户。
刚一开始,客户就和你说一下,打个电话,或者发个邮件,我想作什么试验,你给我做吧,我提供样品,你给我出结果。后来不行了,客户太多了,全都接过来吧,做的时候才发现,根本没这个实验设备。都不接吧,又很不现实。为了忽悠客户,把责任都推到客户身上,我们制定了《要求、标书与合同评审程序》。
这里的要求、标书、合同都指的是客户给实验室提出的需求,也有叫协议什么的,都是一个意思。
由于实验室的资源太紧张了,实验室每周三下午组织个评审会,跟订货会一个意思,跟客户一起评审一下客户这些需求。最简单的,看看客户提出的需求,实验室能不能达到,方法、环境、能力、设备之类的能不能行,能行的话,就把需求先应下来。
4.4.2评审做的多了,也就发现绝大多数的情况都是一样的了,那就简单了,以后就不用再每一个都进行评审了,把这种情况写下来,像麦当劳似的,弄个ABCD套餐,让客户直接自选就省心了。
客户的需求一直在变,只要没出试验结果前,都可能会变。这就变成需求的更改了,每一步的更改经过评审后,都需要在系统里被记录下来,这样才能保证最后的试验结果不走样,是客户真正关心的。也有可能是检测工作已经开始了,才发现做不了,这时候你需要跟客户沟通一下,腿堡没了,换个巨无霸行不行。




4.5 检测和校准的分包

    前几回咱们说了组织结构,文件控制,合同评审,这都是为了弄个实验室做铺垫的,接下来,实验室该准备赚钱了。有人说,这就赚钱了?人员设备方法啥的呢?别着急,准则里面有秘笈。

4.5.1 实验室建好了,没业务,咋办?我就招了20个业务员,每天都出去跑,谁坐着扣谁钱,第一周,20个就跑了八个,第二周,又跑了6个,剩下的6个都是精英!第三周,有回报了,来单子了,仔细一看,长热力电化学生物一样都不少。没业务愁,有了业务也愁,俺就一个盒尺量身高的能力,咋接这么多活啊。用分包,找个有能力的实验室,替你做这些检测,啥叫有能力的分包方呢?最简单,看过了CNAS认可吗?国外的咋办?iLac 成员就行啊。什么资质都没有咋办?看看是不是行业内唯一的,比如好多军方的实验,只能找军方的实验室作,但他们一不让审核,而不提供资质证明,甚至连参观都免谈,但他们就是行业中的领军人物,报告就是好使,那也别提啥问题,没用。

4.5.2 找好了分包的实验室,我还得跟客户沟通一下,沟通么,多种多样,报价之前吃吃喝喝一下,酒桌上答应好的事情,第二天再发个邮件过去,一般就不会变卦了。大家都是兄弟么,你懂得。

4.5.3 这里说的是你外包时找到一个好的实验室,保证给你的数据就是真实准确的,你自然可以痛痛快快的给你的下家,但是你外包的实验室是在网吧认识的,那就不一定了,你为了保证下家的数据准确,你就多担点责任吧,但除了一种情况,你可以啥都不管,坐等盈利就行了。那就是这家实验室是客户指定的。不过话说回来,客户都指定实验室了,为啥还让你从中再收利润呢?

4.5.4 分包商找好了,你得弄个本本,把这些分包商都给你干过什么都记下来,有人说是为了好追溯,别信那个,我就告诉你,记住了,为了年底的回扣和分红。

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写在3月9号更新前:

实在不好意思,让各位看官久等了。自打情人节一停,都到妇女节了,不过中间一直也没闲着,组织特种作业培训,处理工伤事故,研究各种标准,浏览各大网站。。。。。。
昨天老婆送了个三八礼物,海鸥手表一块,可喜可贺,可歌可泣!顺便打个广告,本人身处天津,对海鸥表情有独钟,不为别的,就为了有颗!百达翡丽,宝玑咱玩不起;天梭、浪琴满大街都是;但在哥看来,那都是浮云,海鸥有能力,有魄力,有魅力,总有一天会跻身到世界名牌里面去。 i love 海鸥!
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2012/3/9 13:18:07 Last edit by huarzhou
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不过,里面有的话写得挺好的,比如“文件不是永远都不变的,不变的文件不是好文件。铁打的实验室,流水的工程师,文件也要与时俱进。”
风云小子
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huarzhou
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是的,我打算用这个方式把25个要素都写下来,力争做到符合标准的要求
风云小子
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原文由 tangtang(tangtang) 发表:实验室的GPS,很有新意,值得关注。
GPS是啥意思啊?只听说过GLP.
tangtang
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原文由 风云小子(ywj4000) 发表:
原文由 tangtang(tangtang) 发表:实验室的GPS,很有新意,值得关注。
GPS是啥意思啊?只听说过GLP.


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