主题:【第十七届原创】再谈实验室的内部审核

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燕子
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再谈实验室的内部审核

  实验室在内审策划过程中,组建了内审组,确定内审组成员和受审核的部门之后,现场评审才是重中之重。内审员充分运用内审培训中学到的知识,利用自己作为内审员独特的眼光,审视实验室每个人和日常的每项质量活动,通过现场查验、提问、调阅资料等形式,了解和收集客观的证据,检查和审核相关部门和相关人员一年来质量活动的符合性,这就是内审的过程。

  抓好现场审核,是整个内审工作关键性环节和重要的接口,是内审工作最核心的部分。现场审核获取的客观证据和相关信息,将是评价质量管理体系运行有效性和充分性的重要依据。在现场审核中,内审员要严格、公平、公正、保证内审质量。一名优秀的内审员可运用各种审核方法和技巧,通过与受审部门负责人及有关人员的交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法,收集符合或不符合的客观证据,并做好现场记录。内审员如果不作仔细的检查追踪,就简单地做出符合或不符合的判定,则可能因依据的信息不准确而得出错误的审核结论,对发现的不合格事实要得到受审部门负责人的确认,经内审组内充分讨论,尽可能统一意见,确定不符合项。

  内审报告是对该次内审的总结,是在对客观证据及审核记录进行认真统计、分析、归纳和评价基础上形成的审核总结。内审组长对审核报告的编制、准确性和完整性负责。一份完整的内审报告一般包括:审核目的和范围、受审核部门的负责人、内审组成员、审核日期、审核依据、不符合项的统计分析、审核综述、审核结论、对纠正措施完成的时限要求、本次内审报告的发放范围、内审组长签名、日期。

  整个内审活动中的文件、记录、报告包括纠正措施的内容、实施结果有效性以及所导致的文件修订均应记录并存档。内部审核报告及纠正措施等应提交最高管理者作为管理评审的输入,是后续管理评审工作中不可或缺的重要信息之一。

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