主题:【第十七届原创】内审员在实验室中的作用

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内审员在实验室中的作用


  内审员属于实验室的关键人员,他是相对于外审员而言的,是实验室自己审核自己的审核员。《质量手册》中规定了内审员须具备三年以上检验检测的工作经验,熟悉认证认可评审准则及相关的法律、法规,掌握实验室质量管理体系的运行过程,经专业培训和考核,取得管理体系内审员资格证书之后方可担任实验室的内审员。内审员一般应比较有经验,熟悉内审的整个过程,能在审核中发现问题所在,并加以纠正,把不符合控制在萌芽状态。

  在实验室质量管理体系中,内审员具有客观性、独立性、权威性和系统性的特质。在资源允许的情况下,内审员应该独立于被审核的部门,避免自己审自己,才能确保审核的客观、公平和公正,这就是内审员的独立性。有的实验室由于人手比较少,一人兼任多职,内审员也不多,每次只能安排审核自己的部门,既当运动员又当裁判员,在审核上缺乏客观和可信度,每年的内审只是走过场,不能真正发挥内审的作用。为避免内审的随意性,保证客观和公正,实验室在内审员的配置上应该统筹规划,合理安排,在可能的情况下,安排更多业务骨干参加内审员培训,以壮大质量管理人员的队伍建设。内审员在整个审核过程中应保持公正、避免利益冲突,铁面无私,按照评审准则和体系文件的规定对被审核部门开展正确的评价。内审员按照评审准则的规定,每年至少开展一次内审,其具有独立性,他是由管理者授权,是代表实验室的决策而实施的内部审核工作,具有一定的权威性。

  内审员在审核过程中要讲究客观证据,通过现场查验、提问、调阅资料等形式搜集客观证据,与评审依据环环相扣,不能无中生有,主观臆测,对收集到的证据进行客观的评价。

  内审员在内审时应确保审核覆盖所有的部门和要素,系统地对包括最高管理者和技术负责人进行审核,做到一视同仁,不要认为领导层是个禁区,领导层都是对的,不要有“老虎屁股摸不得”的顾虑和想法,才能独立对实验室进行客观、权威和系统性的审核。
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