主题:【第十七届原创】内审和管理评审的作用

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内审和管理评审的作用


  内审和管理评审是实验室年初制定的两大计划,可以说是每年的两大重头戏,也是外部审核时专家重点检查的内容,所以必须引起充分重视,实实在在做好,做到程序规范,资料齐全。内审与管理评审先后进行,它们的区别和联系如下所述。

  内审是实验室质量活动的符合性审核,通过管理体系内部审核活动,可以检验质量管理体系与ISO/IEC17025标准的符合性,以及质量体系的运作与《质量手册》、《程序文件》和作业指导书的规定是否符合;而管理评审则是由最高管理者主持召开的,每12个月进行一次,一般安排在内审之后,内审的结果作为管理评审的输入,能及时对质量体系涉及的各方面工作进行评审,它是对质量管理体系的整体有效性和适应性的检验。当实验室发生变化,如组织结构或体系文件所依据的标准发生变化,必要时可以增加附加评审

  对于内审中发现的不符合项由各责任部门制订整改计划,在规定的时间内采取纠正措施,并及时跟踪验证整改情况,定期进行内部审核可以有效地确保实验室各项工作都按照质量体系运行,并在质量管理、质量保证方面得到加强,质量活动的各项指标均达到了既定的质量目标。所以说,内审是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动。

  管理评审是由最高管理者主持召开的,以会议的形式进行,不管业务多么繁忙,最高管理者都必须亲自主持召开管理评审会议,并形成决策,做出决定,任何人都代表不了实验室的最高管理者,也就是说不能委托其他人来主持管理评审会议。

  通过内审和管理评审,是实验室保证质量管理体系持续改进的重要环节,只要抓好内部的审核和管理评审,并持续改进,实验室的质量活动就能遵循认证认可准则和体系文件的规定,实现自己的质量方针和质量目标,并在激烈的市场竞争中立于不败之地。
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