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主题：【原创】现场评审心得

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lijinli

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发表于：2009/02/26 13:15:01 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

本实验室在2.20－2.22进行了实验室认可的现场评审。总的感觉是晕糊糊的可能是我太紧张了，每天都睡不好觉，不过最终还是顺利通过了现场评审。现在我简单说说他们评审的过程。
1 先开首次会议，确定任务分配，来我们这的有两个人一个评审管理要素，一个评审技术要素。
2 参观实验室的整体情况，在参观的过程中他们就可能发现很多问题，到时候发一些不符合项。在参观样品室的时候就随机抽取了现场试验测定的样品。
3 管理要素的就一一针对准则上的条款让你出具相应的文件或记录。只要任务一项存档记录都会开不符合项。
4 技术要素到现场观看试验，并不时的提问。有些不符合项也在这个过程中产生。然后就检查原始记录，标准物质的期间核查，仪器设备的期间核查等。
最后开末次会议确定不符合项。

不太会写，就写这些吧。

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2009/2/26 13:58:59 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

通过了就好

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xiaocell

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2009/2/26 18:19:01 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 lijinli 发表:
本实验室在2.20－2.22进行了实验室认可的现场评审。总的感觉是晕糊糊的可能是我太紧张了，每天都睡不好觉，不过最终还是顺利通过了现场评审。现在我简单说说他们评审的过程。
1 先开首次会议，确定任务分配，来我们这的有两个人一个评审管理要素，一个评审技术要素。
2 参观实验室的整体情况，在参观的过程中他们就可能发现很多问题，到时候发一些不符合项。在参观样品室的时候就随机抽取了现场试验测定的样品。
3 管理要素的就一一针对准则上的条款让你出具相应的文件或记录。只要任务一项存档记录都会开不符合项。
4 技术要素到现场观看试验，并不时的提问。有些不符合项也在这个过程中产生。然后就检查原始记录，标准物质的期间核查，仪器设备的期间核查等。
最后开末次会议确定不符合项。

不太会写，就写这些吧。

我也感觉晕了。。不过还是恭喜通过了

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田7

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2009/2/28 22:27:10 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

虽然很忙很累，但对实验室水平、个人的认识上都是一个较大的提高

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liu999999

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2009/3/1 10:18:57 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

先恭贺LZ顺利通过，其次想问有啥需要整改的项目吗？

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carrydyy

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2009/3/1 11:02:00 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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lijinli

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2009/3/2 8:51:01 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 liu999999 发表:
先恭贺LZ顺利通过，其次想问有啥需要整改的项目吗？

整改的包括在《数据控制与保护程序》中，没有对计算机内的质量管理体系文件更改的规定、没有对管理评审报告、纠正措施和预防措施记录做出相关保存的规定、评审报告输入的内容基本齐全，但缺少质量控制活动的具体内容等。都是一些做了但没有记录的东西，可能是平时工作疏忽掉了。不过最主要的是技术没问题的话，通过的机会比较大，而且最主要的是不会开严重不符合项。

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