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主题：【求助】信息化管理系统

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Ins_3899fa5d
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发表于：2024/09/30 14:39:37 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
各位老师好，请教一下，我们公司用了一段时间的信息化校准系统，有些原始记录比较复杂，还没有编入系统中，导致了几份证书没有通过系统出具，这样合规吗？线下和线上可以并存吗？
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2024/9/30 15:25:42 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以并行，但你的体系文件程序里需要有相应的规定
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路云
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2024/9/30 15:42:55 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 Ins_3899fa5d(Ins_3899fa5d) 发表:
各位老师好，请教一下，我们公司用了一段时间的信息化校准系统，有些原始记录比较复杂，还没有编入系统中，导致了几份证书没有通过系统出具，这样合规吗？线下和线上可以并存吗？
      可以并存。您这种情况只是因为有一部分原始记录没有上线形成电子版原始记录，所以这部分原始记录和证书仍然维持原有的纸质版的保存。这部分原始记录和证书在LIMS系统里是查不到的。你们只需做好登记记录，做到能够及时调阅查询就可以了。
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2024/9/30 15:55:44 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以并存的，信息化校准系统的目的通常是为了实现标准化、规范化和可追溯性的管理，如果部分原始记录未被编入系统，可能会影响数据的完整性和准确性，也可能无法满足相关法规或标准对于校准过程的要求。

一般来说，线下和线上不应长期并存。短期内，如果由于特殊原因导致部分工作无法完全转移到线上系统，可以有一个过渡阶段，但应当明确过渡的期限和计划，逐步将所有工作纳入系统管理，以确保整个流程的规范性和可控性。同时，对于未通过系统出具的证书，需要谨慎评估其可能带来的风险，并采取相应的措施加以纠正和改进。
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