主题:【分享】实验室计量认证审查顺利通过,发帖庆贺,同时分享心得和体会

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jiyindna
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该帖子已被hiei设置为精华; 奖励积分记录: hiei(5分)
今天实验室顺利通过了计量认证,获得CMA资格。发帖庆祝一下,并分享一点体会。
1.审查没有想像中的难,毕竟专家数量有限,时间有限,而且领导关系搞好了的话,应该没什么大问题。
2.当然前提是你准备充分,因为专家来了一看就知道你是不是为审查准备了很长时间,人员的精神面貌是不是良好(最好是紧张兮兮的 ,充分反应出专家的威慑力)。
3.实验室环境很重要,东西是不是摆放得当,恒温实验室是否有效控制。 当然我所侧重的是实验室方面,其它像作业文件,数据原始记录,实验室记录,样品委托/接收登记等等也非常重要,只是不作为实验室方面考核的重点 。
4.盲样测试。这个是我要重点说的,因为在考核之前种种传闻非常多,也让我们的准备非常匆忙和紧张。其实,真正试验的时候没那么严格,大体把握几个方面就可以了:4.1标签得当,不要有过期的试剂摆在桌面上,专家检查这个可是非常仔细的,一点来不得马虎。4.2分类有序,自己配制的试剂,标准物质,未测样品,测毕样品等等都要分类按照规定保存好,同时样品按照形态、来源不同也要注意分类保存。4.3检定有效,实验室类不允许出现未经过计量认证的量具,如移液管,加液枪,容量瓶等等,要是真万一有,赶紧找个柜子藏起来,专家是不会挨个翻你的抽屉的,但是贴有作业文件,使用说明,实验记录,实验室记录的抽屉会查的非常严,为了避免答错问题,最好把你的仪器使用说明提前看熟,我被问了仪器的温湿度要求,就记得不清楚,好在说得差不多,要不就麻烦了。4.4盲样测定,给你样品让你测定的时间非常有限,一般开完首次会议后发, 第二天下午就要交,做好通宵的准备,尽量赶在晚上做样,这样现场抽到的可能性低,不管你做得怎么好,专家总会找出毛病来的。前处理方法不一定要按照规范上的来,  以我做原子荧光为例,因为规范上消解生物体的方法我做起来平行性很差,而且测定有很多问题,所以改用微波消解了,原来紧张的要死,但是专家反而鼓励用新的适合本实验室的方法,当然在此之前你最好做好实验室比对并且提交申请交实验室质量责任人签字。一般来说生物体沉积物样品都是标准,也有可能用到外控样,所以最好准备几个标准同时做,这样用标准来修正准确性比较高,你也比较有信心。4.5提交报告,好不容易结果都出来了,在报告问题上面出现问题就因小失大了。报告是要求按照单个项目单种元素来提交的,就是考你几个项目提交几分报告,注意样品编号的命名必须按照你们实验室质量手册的命名原则来,项目名称写什么可以问专家,你不问他他最后也会告诉你让你修改的。4.6态度谦虚,不管专家说什么,都要虚心接受,哪怕你觉得专家说的不对,也不要当场反驳,据说福建有家监测站就因为这事搞得很惨,消息未证实,但是希望引以为戒。
为了准备认证,我两个月加了7、8天班,今天才算送了口气。总之,考核不难,但是一定要准备充分,专家没有传说中的难说话,但是过程还是很严格的。最后,祝即将面临认证考核的兄弟们实验顺利,别出问题。
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ronghui
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智慧的弟弟
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恭喜楼主啊!


不过不是叫质量认证,而是叫计量认证。
hiei
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总结得比较全面,有很多问题我们也遇到过。
补充一下:
1.仪器的使用记录和期间核查记录也是检查的重点,平时需要做好。
2.气瓶需要有独立的屋子或者是气瓶柜存放并固定好,实验室最好备有淋浴、洗眼器、药箱等一系列保障人身安全的物资,这都是细节问题,有时容易忽视。
快乐
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恭喜楼主通过认证,也谢谢楼主对认证的感言,体会颇深
jiyindna
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原文由 qhdzn 发表:
总结得比较全面,有很多问题我们也遇到过。
补充一下:
1.仪器的使用记录和期间核查记录也是检查的重点,平时需要做好。
2.气瓶需要有独立的屋子或者是气瓶柜存放并固定好,实验室最好备有淋浴、洗眼器、药箱等一系列保障人身安全的物资,这都是细节问题,有时容易忽视。

气瓶柜是需要的,但是像淋浴等等也不是非要有,因为专家也说了,要根据实验室具体情况,不能所有的都做高要求,有些实验室毕竟没有那么好的条件。我们就准备了更衣柜和鞋套,专家也认可了。
chemistryren
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恭喜楼主单位了.我们单位在02年通过计量认证,07年复评兼扩项时我参与了.做了土壤中的铅盲样和ICP测水中铅和镉的盲样.就一天时间报数据.我为了做个土壤可是通宵了..幸好通过,没浪费我的精力..
sin2008
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sarge
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最关键一点就是千万别质疑专家。我以前厂进行GMP认证时我们有个QA就质疑带头的组长专业性,到第二年带头的还是那个组长,他说的第一句话就是:我又来了!
到最后审核那个严,还好是过了,差不多半个多月,每个地方都差不多留人,
sharkwein
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学习了,事实上也是这样。但是专家一般会公平公正、客观对待实验室出现的问题,昨天我就去考核了一家市级单位的检测室,他们的质量负责人就紧张的要命……
东风恶
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