主题:实验室做测试用的软件需要评估吗?

浏览0 回复6 电梯直达
alicewanmei
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请问用来做测试的软件需要进行可行性评估吗?软件如何管理?需要保留它的什么资料?如何评估它?谢谢!
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pizy
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这个一般没有什么特别要求的!不知道你说的是不是检测仪器自带的软件,还是出报告的软件,如果是出报告的软件,只是对你最终的检测报告要求的!
alicewanmei
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原文由 pizy 发表:
这个一般没有什么特别要求的!不知道你说的是不是检测仪器自带的软件,还是出报告的软件,如果是出报告的软件,只是对你最终的检测报告要求的!


我指的是检测仪器自带的软件.像这种软件没有特殊要求吗?
pizy
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这个应该没有相应规定,只是你的仪器档案里面有验收报告的啊,在你们选型是应该考虑的!
tonkwei99
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严格说,应该是有要求的,需要对软件采集数据的准确度来进行验证的
lfsming
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对适用性、运行稳定性、采集数据准确性等是要进行的!
pizy
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现在的标准里面对于其规定:

5.4.7 数据控制
5.4.7.1 应对计算和数据传送进行系统和适当的检查。
5.4.7.2 当利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,实验室应确保:
a) 由使用者开发的计算机软件应被制定成足够详细的文件,并对其适用性进行适当验证;
b) 建立并实施数据保护的程序。这些程序应包括(但不限于):数据输入或采集、数据存储、数据传输和数据处理的完整性和保密性;
c) 维护计算机和自动设备以确保其功能正常,并提供保护检测和校准数据完整性所必需的环境和运行条件。

注:通用的商业现成软件(如文字处理、数据库和统计程序),在其设计的应用范围内可认为是充分有效的
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