主题:【讨论液相潜力】应用篇之药典(有奖讨论)

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老多_小多
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由于液相色谱法所具有的特点,液相色谱在国内和国外已被广泛地应用于药物分析,发展速度也很快,尤其在我国,近十几年来HPLC方法越来越受到重视。HPLC在药典中的应用更是原来越广,下面我列个数据比较:
1.1985年版中国药典才规定使用HPLC,只有8个品种规定使用HPLC方法检测
2.1995版HPLC方法检测达到113个品种
3.2000版药典的应用达到了282种
4.2005版仅药典一部的应用达到了479种,涉及518项;药典二部中采用高效液相色谱法的品种有848种,较2000年版增加了566次,其中复方制剂、杂质或辅料干扰因素多的品种多采用高效液相色谱法。

现在已经在修订2010年版药典,大家可以就这个问题讨论。比如:
1.以你的经验,你觉得现有2005年版药典哪些方法会被HPLC法替代(说的详细的给予重奖励)?
2.2005年版药典已经引用了除紫外后的蒸发光检测器等,还有那些检测器有更大的空间?
3.UPLC如何被药典引用,有什么优势?
4.目前药典很多鉴别的方法还是薄层色谱,与HPLC法相比的优势在哪?两个方法哪个更准确?

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宁馨儿
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这个帖子内容很好,很值得讨论啊!顶了!
我没工作经验,就目前所知说一下吧。就一部来说,现在很多含测项都是用紫外法测定总类成分,这种方法会在物质基础研究的基础上被多成分同时测定结合指纹图谱所取代,还有很多药没有含测项的,这些也会增加HPLC含测项。除了紫外,蒸散,质谱检测器也会有所应用,还有示差测糖,还有高灵敏度的检测器如电导也会有所应用。
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知足常乐!
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原文由 emoc98311 发表:
由于液相色谱法所具有的特点,液相色谱在国内和国外已被广泛地应用于药物分析,发展速度也很快,尤其在我国,近十几年来HPLC方法越来越受到重视。HPLC在药典中的应用更是原来越广,下面我列个数据比较:
1.1985年版中国药典才规定使用HPLC,只有8个品种规定使用HPLC方法检测
2.1995版HPLC方法检测达到113个品种
3.2000版药典的应用达到了282种
4.2005版仅药典一部的应用达到了479种,涉及518项;药典二部中采用高效液相色谱法的品种有848种,较2000年版增加了566次,其中复方制剂、杂质或辅料干扰因素多的品种多采用高效液相色谱法。

现在已经在修订2010年版药典,大家可以就这个问题讨论。比如:
1.以你的经验,你觉得现有2005年版药典哪些方法会被HPLC法替代(说的详细的给予重奖励)?
2.2005年版药典已经引用了除紫外后的蒸发光检测器等,还有那些检测器有更大的空间?
3.UPLC如何被药典引用,有什么优势?
4.目前药典很多鉴别的方法还是薄层色谱,与HPLC法相比的优势在哪?两个方法哪个更准确?


1.HPLC主要应用在含量测定和鉴别,就目前2005版药典,许多药物的含量测定还是用紫外,滴定,分析的时候有点麻烦,以后会被HPLC慢慢取代,不过滴定分析还是会有的,毕竟还有许多物质滴定分析比较准确,鉴别方面主要是TLC,这种方法其实就是HPLC的基础,最终肯定会被HPLC取代
2.随着以后液相的发展,仪器的使用可能越来越专一,像示差,荧光,电导等检测器的使用率可能会越来越高
3.药典主要体现的是准确性,是法定标准,分析速度快不一定好,所以UPLC近几年不会被药典采用很多
4.TLC的优势在于使用方便,节约时间,成本较低,但准确性还是HPLC高点
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bestalian
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2010年药典可能会将中药成分的分析作为重点,应为中药成分的复杂,所以如继续使用HPLC检测,就会更多的使用高压梯度洗脱,这样才会对多组分的复杂样品起到精确地测试,对应的检测器也要有要求,会增加检测器的采样频率,也会使用二极管阵列检测器,对各个组分都使用最佳的检测波长,就不会遗漏在固定波长下紫外响应下的组分。
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老多_小多
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原文由 bestalian 发表:
2010年药典可能会将中药成分的分析作为重点,应为中药成分的复杂,所以如继续使用HPLC检测,就会更多的使用高压梯度洗脱,这样才会对多组分的复杂样品起到精确地测试,对应的检测器也要有要求,会增加检测器的采样频率,也会使用二极管阵列检测器,对各个组分都使用最佳的检测波长,就不会遗漏在固定波长下紫外响应下的组分。

但是药典一个中药测定几个组分的时候,有些还是分开测定的,
一类物质波长都会一样,不是一类样品处理方法又不一样
所以二极管阵列检测器我倒觉得没有优势
〓猪哥哥〓
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1、个人觉得一些滴定的方法将被取代,上一次修订已经把薄层扫描方法已经踢出去差不多了。但是有些物质设计到专属性及准确性,应该还会保留其原来含测的方法。但是HPLC使用将为普遍。
2、蒸发光为通用型检测器,对无或低紫外吸收的物质有很好的定量效果。示差折光,电化学检测器和DAD将成为主要检测器类型。
3、UPLC被药典采用的2010年很少,几乎没有。毕竟药典的使用方法要具有普遍性,只有很少的一些成分会用到UPLC,但是以后可能会成为主流。
4、薄层的优势是成本低,操作方便,简单。主要就是在鉴别方便使用。做定性方面的就不要做HPLC了,只要TLC定性鉴别即可。做含测用薄层法就不好了。
但是薄层在中药的鉴别一块,还还有很大的篇幅的,毕竟单纯做鉴别就不需要动用液相
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村长
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原文由 emoc98311 发表:
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现在已经在修订2010年版药典,大家可以就这个问题讨论。比如:
1.以你的经验,你觉得现有2005年版药典哪些方法会被HPLC法替代(说的详细的给予重奖励)?
2.2005年版药典已经引用了除紫外后的蒸发光检测器等,还有那些检测器有更大的空间?
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1因为我是做抗生素的,我想05版有些品种以前是用微生物效价方法做含量,会有一部分改成HPLC
2首先看不会用价钱太贵的,比如质谱,主要是因为照顾小药厂,如果写进药典,会使一些药厂失去“检测能力”,我想至少得是灵敏度比较高,稳定,能让多数厂家接受,除了以上两种,目前还没有更合适的检测器。
3.UPLC如果写进药典,我想HPLC同时存在,也就是UPLC方法不能单独存在,原因有两点,第一还是成本,要让大多数药厂能接受。第二,国内仪器厂家做出UPLC,不能被洋人垄断。
4.TLC方法比较经典,广泛应用于鉴别,与HPLC相比虽然灵敏度差些,但是操作起来相对简单,要求不高,准确性肯定是赶不上HPLC,但是作为鉴别的辅助手段不可替代,因为HPLC多为反相鉴别,而TLC多为正相系统,可对HPLC佐证
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老多_小多
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抗生素效价测定太耗时间了,一般都是隔天出结果
中国药典采用管蝶法测定效价的还比较多
像国外药典大多数抗生素都转为HPLC检测了
fengxuemei
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很好的议题啊~~~
不是做药品分析的,手头倒是要药典,经常会用来查阅一些检测方法。
感觉药典规定的检测方法,重点放在准确性上,所以很赞同“药典主要体现的是准确性,是法定标准,分析速度快不一定好,所以UPLC近几年不会被药典采用很多”的说法。
因此,HPLC的前景应该还是很好的,毕竟比起薄层色谱,HPLC要精确很多。
对于化学滴定,影响因素太多了,精确度可想而知,可能会慢慢被淘汰出局。
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emilyff
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我觉得薄层最大的优点就是便宜  这样使用起来才大众化
该帖子作者被版主 emoc983111积分, 2经验,加分理由:
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