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主题：【原创】药品检验项目到底做哪一项呢？

浏览0 回复12 电梯直达
eee9999eee
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发表于：2009/05/28 09:14:34 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在检验过程中经常碰到这样的药品，如“香砂养胃丸（水丸）”每小袋装6g，一次服用量为9g。在做它的检查项目时，因为按照中国药典2005年版一部要求：按单剂量分装来讲，要检测的是装量差异项目；按服用量来讲，要做丸剂项下的重量差异第二法。请教各位老师，我们是做“装量差异”呢，还是做“重量差异”？还是两个都做呢？理由又是什么呢？谢谢！！！

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2009/5/28 10:10:11 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 eee9999eee 发表:

在检验过程中经常碰到这样的药品，如“香砂养胃丸（水丸）”每小袋装6g，一次服用量为9g。在做它的检查项目时，因为按照中国药典2005年版一部要求：按单剂量分装来讲，要检测的是装量差异项目；按服用量来讲，要做丸剂项下的重量差异第二法。请教各位老师，我们是做“装量差异”呢，还是做“重量差异”？还是两个都做呢？理由又是什么呢？谢谢！！！



我觉得都应该做。

重量差异，就好比平均片重，按药典规定不同级别的片重有不同的粒重差异。我们生产的片剂要是要做平均片重的检测。

装量差异，装量不低于标准规定就可以。我们做的针剂是要做装样量的检测的，不知道颗粒剂有没有这方面的要求。还请做过这方面的板油们积极讨论。
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hanfengnew
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2009/5/28 10:48:24 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我觉得只做片剂量的装量差异.
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lingzhong
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2009/5/28 10:57:31 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我都没看懂，“香砂养胃丸（水丸）”每小袋装6g，一次服用量为9g。这是丸剂吧？一丸几克啊？？其实关键是重量差异，这跟药物有效成分含量有关。
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lj565
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2009/5/28 11:00:41 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
主要是平均片重，按药典规定不同级别的片重有不同的粒重差异。
装量差异，装量不低于标准规定就可以。以后的联系
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lhj63
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2009/5/28 18:19:56 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
中国药典2005年版一部制剂通则丸剂项下【重量差异】最后明确写明：凡进行装量差异检查的单剂量包装丸剂，不再进行重量差异检查。楼主不要自寻烦恼。
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lingzhong
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2009/5/28 18:26:37 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
他这是单剂量分装？不太像啊，谁给解释解释？
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土老冒豆豆
tulaomaodoudou
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2009/7/1 22:56:03 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lingzhong 发表:
他这是单剂量分装？不太像啊，谁给解释解释？

单剂量分装，意思是患者服用时，一次吃一个包装以上，象楼主说的此药就是一次服用一袋半，所以应该属于单剂量分装。多剂量包装的，就是患者一次服用吃不完一个最小包装的，下次还得继续吃最小包装里的东西。
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土老冒豆豆
tulaomaodoudou
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2009/6/30 23:24:21 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lhj63 发表:
中国药典2005年版一部制剂通则丸剂项下【重量差异】最后明确写明：凡进行装量差异检查的单剂量包装丸剂，不再进行重量差异检查。楼主不要自寻烦恼。

同意该观点，鉴于该药是单剂量包装，所以做装量差异不做重量差异了
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梧桐
mengzhou
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2010/1/18 10:11:06 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主怎么是一袋装6g，一次服用9g啊。建议改成一袋装9g，成单剂量包装，可以只进行装量差异检查了
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qywhf90
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2010/2/12 21:24:12 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
同意该观点，鉴于该药是单剂量包装，所以做装量差异不做重量差异了
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