快速导航采购仪器提醒

国家标准GB

版主:

入住本版

专家:

仪器信息网

居民列表

仪器社区 > 标准 > 国家标准GB 帖子详情

快速回复发表新帖最新帖

返回列表

主题：【分享】GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针

浏览0 回复3 电梯直达

无名

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

发表于：2009/09/15 18:16:17 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针

附件：

GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针

该帖子作者被版主阳线加 3积分， 2经验，加分理由：分享新标准

0
赞贴
3
回帖
0
收藏
0
拍砖
版主
招募

为您推荐

近期热榜

热门活动

您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价

选参数看心得找厂商查方案

专属顾问快速对接

立即提交

可能感兴趣

无名

禁止发帖修改昵称

ID：lotus_sum

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2009/9/15 18:16:32 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

前言
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准代替GB18671-2002《一次性使用静脉输液针》。本标准与GB18671-2002 的主要区别如下:
---适用范围扩大到适用于与重力输液式输液器、压力输液设备用输液器和输血器配套的输液针,并增加相应的要求;
---增加了0.36mm 针管规格的输液针及相应的要求;
---将产品标记改为了规格标记;
---连接座要求修改为强制性的;
---将快速评价针管畅通性的通针直径的要求以资料性附录的形式给出;取消了针尖穿刺性能定性试验方法;
---酸碱度试验改为了滴定法;
---对于采用环氧乙烷灭菌的输液针,取消了环氧乙烷残留量要求,增加了初包装应采用透析材料的要求;
---修改了标志、包装的要求;
---取消了出厂检验。
本标准附录A 和附录B是规范性附录,附录C 和附录D 是资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:浙江康德莱医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:张洪辉、宋金子、吴平、贾飞。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---GB18671-2002。

赞贴

拍砖

无名

禁止发帖修改昵称

ID：lotus_sum

行业：其他

积分：0升级还需100积分

声望：0升级还需100声望

注册时间：0000-00-00

最后登录时间：0000-00-00

进入iLog 私信关注

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2009/9/15 18:16:45 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T1962.1 注射器、注射针及其他医疗器械6% (鲁尔)圆锥接头第1 部分:通用要求(GB/T1962.1-2001,idtISO594-1:1986)
GB/T1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6% (鲁尔)圆锥接头第2 部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001,idtISO594-2:1998)
GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法(GB/T6682-2008,ISO3696:1987,MOD)
GB8368-2005 一次性使用输液器重力输液式(ISO8536-4:2004,MOD)
GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验(GB/T 16886.1-2001,idtISO10993-1:1997)
GB18457 制造医疗器械用不锈钢针管(GB18457-2001,eqvISO9626:1991)
YY0286.4-2006 专用输液器第4 部分:一次性使用压力输液设备用输液器(ISO8536-8:2004,IDT)
YY/T0296 一次性使用注射针识别色标(YY/T0296-1997,ISO6009:1992,IDT)

赞贴

拍砖