主题：【讨论】这个结果合格吗？

原文由 hyheying 发表:
我认为所有测试结果都应该先修约再平均，而且修约后都是合格的才能平均，只要有一个结果在修约后不符合标准规定，则应该判不合格。关于测定结果的修约与判定，美国药典上有详细的例子。按照美国药典上的这种要求，你说的这种情况应该判为合格。

原文由 hyheying 发表:
我认为所有测试结果都应该先修约再平均，而且修约后都是合格的才能平均，只要有一个结果在修约后不符合标准规定，则应该判不合格。关于测定结果的修约与判定，美国药典上有详细的例子。按照美国药典上的这种要求，你说的这种情况应该判为合格。

原文由 luxw 发表:

原文由 hyheying 发表:
我认为所有测试结果都应该先修约再平均，而且修约后都是合格的才能平均，只要有一个结果在修约后不符合标准规定，则应该判不合格。关于测定结果的修约与判定，美国药典上有详细的例子。按照美国药典上的这种要求，你说的这种情况应该判为合格。

非常感谢！
如果这样话，我再举个例子：1：2.92%，2：3.06%，平均：2.99%，即3.0%。
是不是就不合格了呢？

原文由 lingzhong 发表:

如果那个定义正确，你这个例子的确不合格。

但是，你仍然需要要看看你们的判定标准如何表述，其实，一般做平行样的时候，对两个平行样之间也应该是有要求的。

原文由 luxw 发表:

原文由 lingzhong 发表:

如果那个定义正确，你这个例子的确不合格。

但是，你仍然需要要看看你们的判定标准如何表述，其实，一般做平行样的时候，对两个平行样之间也应该是有要求的。

是的。其实我们在日常实验中经常遇到这中情况，我们一般只要有一个超了3.0%就要求去复核，重做一遍。

原文由 lingzhong 发表:

原文由 hyheying 发表:
我认为所有测试结果都应该先修约再平均，而且修约后都是合格的才能平均，只要有一个结果在修约后不符合标准规定，则应该判不合格。关于测定结果的修约与判定，美国药典上有详细的例子。按照美国药典上的这种要求，你说的这种情况应该判为合格。

先修约再平均，他的出处在哪？？具体是哪个章节里的？？

原文由 luxw 发表:

原文由 lingzhong 发表:

如果那个定义正确，你这个例子的确不合格。

但是，你仍然需要要看看你们的判定标准如何表述，其实，一般做平行样的时候，对两个平行样之间也应该是有要求的。

是的。其实我们在日常实验中经常遇到这中情况，我们一般只要有一个超了3.0%就要求去复核，重做一遍。

原文由 lingzhong 发表:

其实没必要，制药行业？先查查关于平行样间的判定标准吧，毕竟水分里面还有仪器自身的误差在里面。而且，关键是看SOP中的规定，因为质量系统中SOP最大，即使规定错了，你也必须执行。