主题:【分享】台灣GMP電子報

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阿飞
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瀏覽地址:网页版PDF版(需要在线代理服务器),以下是台灣《藥物食品簡訊》第327期上的介紹:

國際GMP標準(PIC/S GMP)元年「GMP電子報」現身!

面對GMP規範日新月異,標準不斷提升,衛生署藥物食品檢驗局於97年3月12日起發行「GMP電子報」,刊載於該局全球資訊網站(網址:http://www.nlfd.gov.tw),提供GMP相關組織和法規介紹、研討會分享及相關技術資料交流,分別從法規面、制度面及實務面探討GMP制度之過去、現在與未來國際新趨勢,並建立溝通平台,達到資訊公開、資源分享及教育的功能。

衛生署自71年起推動藥品製造實施GMP制度以來,在政府與業界之共同努力下,國內藥廠已從傳統式製藥廠,轉型為GMP之專業製藥工廠,並從品質管制的要求進步到cGMP確效之實施,國內製藥水準已大幅提升。去年欣逢我國藥品實施GMP制度25週年,衛生署徵詢各界共識,決定下一階段之努力目標為推動實施國際GMP標準(即PIC/S GMP),以繼續提升我國製藥的水準,邁入世界先進國家之林。

GMP電子報創刊號包括說明推動我國GMP法規標準與國際接軌並介紹國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)、西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準(PIC/S GMP)法規公告、衛生署藥物食品檢驗局主辦說明會活動記事及「輸入西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準說明會」Q&A等內容,冀藉由本期GMP電子報,藥廠對我國GMP法規標準與國際接軌有初步的了解,繼續提昇國內製藥品質,維護國民用藥安全,並可增加國際競爭力,促成消費者、製藥業者及政府三贏之局面。


已出刊之各期電子報:
第16期 2009-10-15 EMEA觀點文章:製藥用水之品質
第15期 2009-08-25 藥品持續性安定性試驗與原料鑑別試驗之執行原則
第14期 2009-06-15 EMEA觀點:以逆滲透法(Reverse Osmosis)製備注射用水的討論
第13期 2009-04-15 國際法規快訊-PIC/S GMP附則1修訂
第12期 2009-02-15 藥品優良運銷作業規範(GDP)之趨勢~ 2008年PIC/S年度研討會 ~
第11期 2009-01-20 GMP藥廠非無菌作業區的產品及作業人員之保護
第10期 2008-12-17 GMP 藥廠非無菌作業-【一】粉塵管理與環境保護
第9期 2008-11-15 近日科技論壇:培養基充填測試之可接受標準、容器洩漏測試及
第8期 2008-10-15 「培養基充填」的新思維
第7期 2008-09-15 建立以風險管理為基礎之缺失分類原則
第6期 2008-08-15 PIC/S GMP的品質管理(下)
第5期 2008-07-15 PIC/S GMP的品質管理(上)
第4期 2008-06-15 固型製劑製造工廠GMP之趨勢~ 2007年PIC/S年度研討會 ~
第3期 2008-05-15 PIC/S GMP-國際藥品GMP新趨勢(下)~ 無菌藥品的製造 ~
第2期 2008-04-15 PIC/S GMP-國際藥品GMP新趨勢(上)
創刊號 2008-03-12 推動我國GMP法規標準與國際接軌~ 實施PIC/S GMP ~
GMP电子报.rar
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huigenghao
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http://www.nlfd.gov.tw
这个网站上不去啊
是不是因为是台湾的啊
但是知识的交流与政治没有关系啊
阿飞
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avih1981
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