主题：【线上讲座20期】新药含量测定的方法学研究（本期活动已经结束,敬请关注下期）

原文由 titi066(carollee) 发表:
三、方法学考察：


请问提取溶剂考察的时候只用作一份样品就够了吗?就我所知,好像要做2份才对啊,因为你不好排除是不是偶然误差啊!

原文由 zj2635(zj2635) 发表:
这些内容有一部分都是药品标准建立的原则中看见过的。
xy4585618您好：
我就想先问一个问题，关于含量低于万分之一时需要配合别的指标这条原则的理论依据是什么？或者说出发点是什么？怎么说它至少也是一个半定量指标，总比纯粹的鉴别指标好吧？

原文由 flytiger603(flytiger603) 发表:
“如含有苷类成分的新药，如采用水解后苷元的含量为含测指标则难以反映在贮存期问苷类成分水解成苷元的情况。”
如果是以皂苷为指标成分，为了防止找储藏过程中皂苷水解的问题，应该怎么做？对于成品只做稳定性试验，能说明问题吗？

原文由 老专家(老专家) 发表:
xy4585618您好！我有以下问题想请教，
请问：许多中药有效成分测定含量要用外标法测定，这有一个问题。许多有效成分很难有法定机构来源的对照品，买一些试剂公司的试剂可以吗？对方有本公司的报告。

原文由 柏坡(hgycook) 发表:
xy4585618您好！我有以下问题想请教

2010版药典增加了不少HPLC检测，以前用UV或滴定检测方面的产品现在都改液相了，请问，这种检测方法的转变是应该以产品特性区分对待，还是以HPLC检测作为常量分析的主流？

原文由 aaaaaa8(aaaaaa8) 发表:

原文由 titi066(carollee) 发表:
三、方法学考察：


请问提取溶剂考察的时候只用作一份样品就够了吗?就我所知,好像要做2份才对啊,因为你不好排除是不是偶然误差啊!

我们一般情况下样品都是平行作两份，每份进2针，4针分别计算含量，最后求平均值，以保证结果的准确性

原文由 sunjianguo2088(SUNJIANGUO2088) 发表:
xy4585618您好: 请问在做专属性时 ，一定要做酸碱氧化破坏吗.

原文由 〓猪哥哥〓(03yx2) 发表:
药典附录？色谱章附录里面？